[{"@context":"http:\/\/schema.org\/","@type":"BlogPosting","@id":"https:\/\/wiki.edu.vn\/all2fr\/wiki1\/utilisation-hors-amme-wikipedia\/#BlogPosting","mainEntityOfPage":"https:\/\/wiki.edu.vn\/all2fr\/wiki1\/utilisation-hors-amme-wikipedia\/","headline":"Utilisation hors AMME – Wikipedia","name":"Utilisation hors AMME – Wikipedia","description":"Cet article ou paragraphe repr\u00e9sente la situation en Allemagne. Veuillez nous aider \u00e0 d\u00e9crire la situation dans d’autres pays. 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Veuillez nous aider \u00e0 d\u00e9crire la situation dans d’autres pays. Utilisation hors AMM (Anglais) d\u00e9signe la prescription d’un m\u00e9dicament pr\u00eat \u00e0 l’emploi en dehors de l’utilisation approuv\u00e9e par les autorit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses. L’utilisation peut s’\u00e9carter de l’approbation du m\u00e9dicament dans la zone de demande ou du type de demande. En allemand, on parle de Application de l’approbation crois\u00e9e.  Les demandes de nouveaux m\u00e9dicaments sont souvent tr\u00e8s proches pour diverses raisons. De plus, les applications des soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques sont rares pour les extensions d’approbation aux autorit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses. La raison en est souvent les co\u00fbts \u00e9lev\u00e9s pour les \u00e9tudes cliniques requises. Les l\u00e9gislateurs en Allemagne et en Europe tentent de contrecarrer ce d\u00e9veloppement – par exemple B. par des r\u00e9glementations d’admission simplifi\u00e9es ou des incitations \u00e9conomiques telles qu’une p\u00e9riode de protection prolong\u00e9e pour l’approbation des enfants (r\u00e9ductions pour les approbations pour les enfants). Dans de nombreux domaines m\u00e9dicaux, une grande partie des m\u00e9dicaments est sans \u00e9tiquette Appliqu\u00e9, en particulier en p\u00e9diatrie et en oncologie. Un exemple bien connu de la gyn\u00e9cologie a \u00e9t\u00e9 l’induction de la naissance avec le misoprostol pendant longtemps, qui n’a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 que d’ici 2021 pour le traitement des ulc\u00e8res gastro-intestinaux et du duod\u00e9num. [d’abord] Aucun m\u00e9dicament approuv\u00e9 n’est disponible pour de nombreuses maladies rares. Les m\u00e9decins trait\u00e9s sont responsables Usage hors \u00e9tiquette pour l’exactitude m\u00e9dicale et pour tout effet secondaire. Les soci\u00e9t\u00e9s m\u00e9dicales recommandent, R\u00e8glements hors AMM uniquement pour mener \u00e0 bien des directives valides, des recommandations ou par une litt\u00e9rature scientifique reconnue. Des exigences suppl\u00e9mentaires sont \u00e9galement plac\u00e9es sur la clarification des patients. M\u00eame dans le cas de Usage hors \u00e9tiquette Cependant, il peut y avoir une responsabilit\u00e9 pour la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique. Selon l’article 84 (1) n \u00b0 1 AMG, la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique est responsable si \u00abl’utilisation pr\u00e9vue\u00bb est dommage. Cependant, \u00abl’utilisation pr\u00e9vue\u00bb ne se limite pas \u00e0 l’utilisation dans le sens de l’approbation. Selon l’article 28 (3), le fabricant de pharmaceutique peut \u00eatre oblig\u00e9 d’observer, par exemple, d’observer. Une entreprise est \u00e9galement responsable si elle aurait pu conna\u00eetre la demande r\u00e9guli\u00e8re en dehors de l’admission et aurait pu prendre des mesures de minimisation des risques appropri\u00e9es. Le remboursement de l’abandon des m\u00e9dicaments prescrits par l’assurance maladie statutaire (GKV) a fait l’objet de litiges juridiques \u00e0 plusieurs reprises. Dans un jugement fondamental de la Cour f\u00e9d\u00e9rale sociale (BSG) du 19 mars 2002 (B 1 KR 37\/00 R), les crit\u00e8res de remboursement des m\u00e9dicaments en dehors de l’indication approuv\u00e9e \u00e9taient donc (Utilisation hors \u00e9tiquette) d\u00e9termin\u00e9 par l’assurance maladie statutaire: elle doit sur le traitement d’une maladie grave pour laquelle Aucun autre traitement n’est disponible et En raison de la situation des donn\u00e9es, il existe une vision raisonnable du succ\u00e8s du traitement. Avec le jugement du 4 avril 2006 (b 1 kr 7\/05 r), la Cour sociale f\u00e9d\u00e9rale a les crit\u00e8res pour le Usage hors \u00e9tiquette encore raffin\u00e9. [2] La Cour sociale de l’\u00c9tat bavarois diff\u00e9rait entre le 13 juin 2006 Usage hors \u00e9tiquette et un droit \u00e0 la constitution [Re\u00e7u?] Expansion du pouvoir dans le sens d’un Au-del\u00e0 de l’usure . Il a constat\u00e9 que pour justifier l’utilisation suppl\u00e9mentaire d’un m\u00e9dicament pour que le m\u00eame patient justifie le m\u00eame m\u00e9dicament et le m\u00eame traitement, dans des cas particuliers, des r\u00e9f\u00e9rences sp\u00e9cifiques \u00e0 une forme grave d’une maladie pourraient \u00eatre suffisantes. Dans le cas sp\u00e9cifique du traitement ult\u00e9rieur d’un patient du TDAH apr\u00e8s avoir atteint l’\u00e2ge de 18 ans, cependant, la Cour sociale de l’\u00c9tat a vu les conditions pr\u00e9alables pour une demande de remboursement des co\u00fbts non indiqu\u00e9s. [3] \u2191  Cytotec est parti – que reste-t-il? Dans: Journal pharmacien allemand. 19. avril 2021, Consult\u00e9 le 28 juin 2021 .   \u2191  La Cour f\u00e9d\u00e9rale sociale affine les crit\u00e8res pour une utilisation hors AMM ( M\u00e9mento \u00e0 partir du 30 septembre 2007 Archives Internet ) Aerztezeitung.de  \u2191  LSG Bayern, jugement du 13 juin 2006, L 5 KR 93\/06 (ASR 2007, 126). Texte int\u00e9gral , sozialgerichtsbarkeit.de  Cet article traite d’un probl\u00e8me de sant\u00e9. Il sert pas l’auto-diagnostic et remplac\u00e9 pas Un diagnostic par un m\u00e9decin. Veuillez noter la note sur les probl\u00e8mes de sant\u00e9!  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