Gestion de la qualité en médecine – Wikipedia

Gestion de la qualité (QM) en médecine comprend en Allemagne § 135A Paragraphe 2 n ° 2 (anciennement l’article 136b (1) n ° 1) SGB V AS Gestion de la qualité intérieure Toutes les mesures organisationnelles nécessaires pour planifier, diriger et améliorer la qualité des performances dans les installations médicales. La plupart du temps, les normes ISO 9000, ISO 9001 et DIN EN 15224 sont basées sur la compréhension du QM.

Les médecins peuvent être utilisés dans certains États fédéraux de leur association médicale Gestion de la qualité médicale acquérir.

Différenciation de l’assurance qualité [ Modifier | Modifier le texte source ]]

La gestion de la qualité en médecine est la gestion en termes de qualité dans les établissements de soins de santé. La norme ISO 9000: 2015 note que cela peut inclure la détermination des politiques de qualité et des objectifs de qualité, ainsi que des processus pour atteindre ces objectifs de qualité grâce à la planification de la qualité, à l’assurance qualité, au contrôle de la qualité et à l’amélioration de la qualité. Les objectifs centraux de la gestion de la qualité interne sont

1. la capacité d’expliquer qu’il est constamment fourni par les produits et services qui répondent aux exigences des clients et aux exigences légales et officielles applicables et
2. Augmente la satisfaction du client en utilisant le système QM et les processus sont améliorés.

Dans le § 135a SG B V Le Code social V appelle à la législature des prestataires de services une installation interne. Le comité conjoint fédéral (G-BA) a formulé les exigences de base pour un SQM intérieur pour tous les fournisseurs de performance avec la directive de gestion de la qualité. ^[d’abord]

L’assurance qualité supplémentaire en médecine (QS) comprend toutes les mesures pour garantir la qualité des services médicaux et d’autres professions médicinales, y compris la législation protectrice de l’État pour la radiothérapie, l’hygiène, les médicaments et les dispositifs médicaux, les réglementations de formation et de formation approfondie, les lignes directrices du G-BA, etc. sont impliquées dans les QS complets de la médecine avec certaines préoccupations très spécifiques.

Le concept plus proche de l’assurance de la qualité de la facilité croisée est appliqué aux mesures de la comparaison statistique des traitements sélectionnés par un institut extérieur § 137a SGB V .

Le terme «assurance qualité» commun dans la langue technique allemande a été remplacé au début de 1993 pour éviter les malentendus par le nom de «gestion de la qualité». Depuis lors, le terme générique et QS ont été un nom pour les méthodes de contrôle de la qualité ou de qualité de qualité. En médecine, QS reste un terme générique pour des mesures d’acteurs et de méthodologie très différents pour assurer la qualité de la médecine. L’utilisation du langage est donc incohérente et dépend du contexte. Les termes de GMD pour la gestion de la qualité ^[2]

Différenciation à l’industrie [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Les établissements de soins de santé ont largement adopté le concept de gestion de la qualité des normes internationales (en particulier selon l’ISO 9000 ff.) En tant que statut de l’art. Les normes comprennent des produits (matériaux) et des services (intangibles). Néanmoins, les différences dans le secteur de la fabrication sont évidentes:

1. Le patient en tant que client est directement impliqué dans la prestation de services, ce qui n’est pas le cas avec l’acheteur d’une marchandise.
2. Le traitement médical est presque toujours une production individuelle, uniquement dans des cas exceptionnels en série.
3. Le nombre de services égaux est faible et permet des comparaisons statistiques dans une mesure limitée.
4. Comme tous les services, les services médicaux ne peuvent pas être fabriqués en stock, puis sélectionnés en fonction du degré de qualité.
5. La plupart des processus de traitement sont des «processus spéciaux», i. H. Votre résultat ne peut pas être vérifié ou uniquement avec un effort considérable.
6. La nécessité de conseils sur les exigences à déterminer (identification des besoins de traitement) est particulièrement importante et limitée aux consultants approuvés.

En conséquence, de nombreuses mesures SQM (telles que les comparaisons statistiques) prouvées dans l’industrie ne sont pas transférables à la médecine. En outre, le marché des services médicaux dans l’application des produits de haute qualité et économique échoue largement: le ratio prix-performance est difficile à estimer, l’évaluation des avantages sociaux basée sur le client est déformé. La réglementation et le financement de l’État par le biais de systèmes d’assurance restreignent considérablement l’offre et la demande.

Le Comité fédéral conjoint (G-BA) a le § 3 de sa directive QM ^[3] 6 éléments de base de la gestion de la qualité identifiés:

• Orientation des patients, y compris la sécurité des patients
• Orientation des employés, y compris la sécurité des employés
• Orientation du processus
• Communication et coopération
• Sécurité de l’information et protection des données
• Responsabilité et leadership

Les éléments de base coïncident largement avec les 7 principes de gestion de la qualité de la norme ^[4] Orientation client; Engagement des gens; approche orientée vers le processus; Guide. Les principes d’amélioration; Décision factuelle – prise; La gestion des relations va au-delà des éléments de base du G-BA, pendant la communication / coopération; La sécurité des informations et la protection des données sont manquantes dans la norme.

champ d’application [ Modifier | Modifier le texte source ]]

QM efficace et efficace s’appuie sur l’utilisation systématique des méthodes et méthodes QM, de leur réalisation, de leur maintenance et de leur amélioration continue. DIN EN ISO 9001: 2015 Noms Exigences générales pour l’organisation et le processus de performance. DIN EN 15224: 2017 et la directive QM du G-BA spécifient, expliquent et complétent le système QM d’un établissement de santé. Pour ce faire, l’organisation de structure et de processus, les processus de traitement et les processus de gestion pris en charge doivent être déterminés et régulièrement vérifiés par des données de surveillance et de résultat.

Toutes les exigences ne sont pas égales. Les normes déclarent en grande partie que leurs exigences sont indispensables si la qualité de qualité convaincante dans le test de conformité doit être réalisée. Le QM-RL du G-BA laisse en grande partie les installations à s’adapter aux conditions de leur organisation.
Les composants d’un système QM sont décrits ci-dessous.

Contexte de l’organisation [ Modifier | Modifier le texte source ]]

L’organisation doit déterminer les problèmes externes et internes qui sont pertinents pour leur objectif, l’orientation stratégique et sa capacité à obtenir les résultats prévus. Pour cela, les parties intéressées et leurs exigences doivent être déterminées. Le domaine d’application doit être déterminé pour les sujets, les exigences et les produits et services. L’organisation doit construire, réaliser, maintenir et améliorer continuellement un système QM. Les informations documentées doivent être maintenues à l’aide du système QM afin de prendre en charge les processus pertinents (comme expliqué ci-dessous).

Leadership et obligation [ Modifier | Modifier le texte source ]]

La haute direction assume la responsabilité organisationnelle de l’ensemble du fonctionnement de l’installation. En particulier, cela comprend la responsabilité de l’efficacité du système QM, la définition de la politique de qualité, les objectifs de qualité et l’orientation stratégique de l’installation dans son contexte. La direction doit appliquer l’approche axée sur le processus (cycle PDCA) et promouvoir la pensée basée sur les risques. Il est destiné à fournir les ressources et les ressources nécessaires, instruire et soutenir le personnel et attribuer des responsabilités et des pouvoirs pour des rôles pertinents. Il doit garantir l’orientation du client, déterminer, comprendre, comprendre et répondre aux exigences du client ainsi que les exigences juridiques et officielles applicables. Il doit maintenir l’accent sur l’amélioration de la satisfaction des clients.

planification [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Dans le cas de la planification, en tenant compte du contexte, l’organisation doit déterminer les risques et les opportunités afin d’atteindre les résultats prévus, de prévenir les effets indésirables et d’obtenir une amélioration. L’organisation doit intégrer des mesures pour faire face aux risques et opportunités dans leurs processus et évaluer leur efficacité. Conformément à la politique de qualité, les objectifs de qualité mesurables pour les fonctions, les niveaux et les processus pertinents doivent être déterminés, surveillés, transmis et mis à jour si nécessaire. Des modifications doivent être apportées de manière planifiée.

Soutien, ressources [ Modifier | Modifier le texte source ]]

L’organisation doit déterminer et fournir les ressources nécessaires. Les ressources sont les personnes nécessaires à l’entreprise et l’infrastructure des bâtiments, de l’équipement, de l’équipement de transport, de l’information et des technologies de communication. L’organisation doit assurer un environnement de processus approprié basé sur une combinaison de facteurs sociaux, psychologiques et physiques. L’organisation doit fournir des ressources pour des activités de surveillance et de mesure valides et fiables, dont les résultats gagnent la confiance en revenant à la normale (étalonnage, vérification).
L’organisation doit déterminer les connaissances, la rendre disponible, maintenir et compléter qui est nécessaire pour réaliser la conformité des produits et services. L’organisation doit déterminer quelles compétences sont nécessaires pour votre personnel; Assurez-vous qu’ils ont été formés par la formation, la formation et l’expérience et qu’ils y sont ajoutés si nécessaire. Le personnel doit être conscient de la responsabilité du système QM, en particulier les conséquences de la non-respect des exigences. Les structures de communication pertinentes doivent être déterminées. Les informations requises pour l’efficacité du système QM doivent être déterminées et (par écrit).

Opération [ Modifier | Modifier le texte source ]]

L’article 8 des normes traite des exigences de prestation de services – dans les établissements de santé, les traitements médicaux. L’organisation doit planifier et contrôler le type de services, les exigences et les critères pour votre acceptation, déterminer les ressources requises et déterminer la portée des enregistrements. Les informations sur les produits et services doivent être partagées avec le client, traitant des demandes et des commandes réglementées et les enregistrements clients acceptés.
Des mesures d’urgence doivent être préparées.
Les exigences pour le produit et la performance doivent répondre aux exigences légales et officielles. Avant de prendre des ordres, l’organisation doit se convaincre de savoir s’il peut répondre aux exigences.
Les produits et services doivent être vérifiés si vous répondez aux exigences dont vous disposez. Un processus de développement doit être développé pour cela (section 8.3). Les entreprises de l’industrie ont leurs propres services de recherche et développement pour examiner les caractéristiques de leurs produits. En médecine, les méthodes sont vérifiées dans un processus historique-scientifique. Les méthodes de la médecine fondée sur des preuves (EBM) sont désormais si standardisées que cela signifie qu’une méthodologie appropriée est disponible. Présentation systématique Le travail et les directives peuvent être considérés comme des résultats de développement, même s’il y a généralement un manque de contrôle pour le développement.

Toutes les exigences pour la mise en œuvre des produits s’appliquent également aux processus, produits et services fournis en externe. L’échange d’informations avec les fournisseurs externes est très important.

La prestation de production et de service doit être effectuée dans des conditions dominées qui sont expliquées en détail. Les résultats des processus doivent être identifiés et traçables. L’organisation doit recevoir les résultats dans la mesure nécessaire pour garantir la conformité avec les exigences (même au-delà du temps de livraison). À la fin de la prestation de services, l’approbation formelle devrait l’être. Les résultats qui ne répondent pas aux exigences doivent être identifiés et contrôlés pour éviter l’utilisation involontaire ou la répétition des erreurs (non-conformités). L’organisation doit décrire les non-conformités et prendre des mesures appropriées.

Évaluation du service [ Modifier | Modifier le texte source ]]

L’organisation doit déterminer quoi, comment et quand doivent être surveillées et mesurées et quand les résultats sont évalués. Le degré auquel les exigences des clients ont été satisfaites et comment cela est perçu par le client est un paramètre important. Des audits internes doivent être effectués à intervalles planifiés (programme d’audit). Avec les résultats de l’analyse des données, les rapports d’audit sont utilisés dans un processus d’évaluation formelle de gestion afin de prendre des décisions sur les opportunités d’amélioration, le besoin de changement dans le système QM et la nécessité de ressources.

amélioration [ Modifier | Modifier le texte source ]]

L’organisation doit déterminer et sélectionner des opportunités d’amélioration des produits et des services, de prendre en compte les exigences et les attentes futures et de réduire les effets indésirables. Pour cela, les non-conformités doivent être reconnues et analysées. Les causes doivent être reconnues et les événements réagissent de manière appropriée. Si nécessaire, les procédures du système QM doivent être modifiées.

Ajouts et explications pour le contexte des soins de santé [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Les systèmes QM sont généraux. Cela force un concept abstrait qui doit d’abord être interprété pour son propre contexte. DIN EN 15224 complète et explique un certain nombre de points. Les exigences du QM-RL du G-BA peuvent être intégrées dans le système QM de l’ISO 9001 sans contradiction. En attendant, il existe de nombreuses concrétisations de la pratique qui ont trouvé une reconnaissance générale.

DIN EN 15224 a concrétisé que les processus cliniques doivent être considérés comme des processus principaux. Les sections 8 et 8.5 en particulier doivent donc être appliquées aux services médicaux. La norme augmente les exigences de gestion des risques cliniques. Il est souligné à plusieurs reprises que la norme équivaut à des exigences légales et officielles à ses propres exigences. Les aspects importants sont complétés dans les informations de développement. Les relations avec les fournisseurs externes occupent un espace plus grand et sont assimilés aux fournisseurs de services internes. L’étiquetage et la traçabilité sont déjà nécessaires dans de nombreuses lois. Pour le contrôle des résultats non compatibles, il est souligné aux rapports internes et externes.
Le QM-RL du G-BA répertorie certaines méthodes et instruments obligatoires sans créer de connexion systématique complète. Ils peuvent facilement être affectés aux exigences des normes. En plus d’un système de rapports interne, un système d’enregistrement d’erreur (CIRS) externe et transversal est requis. Des mesures spéciales sont nécessaires pour la gestion des urgences, la sécurité des médicaments, la gestion de la douleur, pour éviter les chutes et pour prévenir les abus et la violence.

Pour une évaluation de la conformité, les informations sur le système QM et ses processus doivent être collectées, fournies et constamment mises à jour (informations documentées).

Dans ISO 9001, les documents qui doivent être au moins présents sont mentionnés. De nombreuses autres exigences ne peuvent être maintenues en permanence que si des spécifications ou des enregistrements sont créés. Le nombre de documents brise la portée qui pourrait être collectée dans un manuel (analogique). On obtient une impression de la portée du règlement Z. B. par le manuel de l’échantillon “Manuel QM de la bonne pratique hospitalière GHP” ^[5] .

Aujourd’hui, les instructions procédurales et de travail, les spécifications, les formulaires, les formulaires, les documents accompagnés tels que les instructions de fonctionnement, les instructions de fonctionnement, les instructions d’hygiène et bien plus sont gérées dans les systèmes de gestion de contenu. Cela permet aux fournisseurs externes d’accéder aux documents.

Sections standard pour lesquelles des informations documentées sont nécessaires.

Organisation	Opération	amélioration
4.1 Examen des exigences légales, officielles et techniques	8.1 Planification et contrôle opérationnels	9.1.1 Records sur les résultats de la surveillance
4.2 Identification des parties intéressées	8.2.1 / 8.2.2 Informations sur les produits et services	9.2 Preuve du programme d’audit et des résultats d’audit
4.3 Portée du système QM	8.2.3 Résultats de l’examen pour répondre aux exigences	9.3.3 Preuve des résultats de l’évaluation de la gestion
4.4.2 a) Documentation de la mise en œuvre des processus	8.2.4 Modifications des exigences pour les produits / services	10.2.2 Preuve de mesures de correction
Politique de qualité	8.3.2. j) Confirmation que les exigences pour le développement ont été remplies
5.3 Rôles, responsabilités et pouvoirs	8.3.3 -8.3.6 Entrées de développement, résultats, contrôle, résultats, modifications
6.1 mesures pour faire face aux risques et opportunités	8.4.1 Évaluation, sélection, surveillance des performances et référence des fournisseurs externes
6.2 Objectifs de qualité et planification	8.5.1 Contrôle de la prestation de services (processus dominés)
7.1.2 Infrastructure	8.5.2 Étiquetage des résultats (traçabilité)
7.1.5.1 Adéposition aux ressources pour la surveillance et la mesure	8.5.3 Propriété des clients ou des fournisseurs externes
7.1.6 Connaissance de l’organisation	8.5.6 Surveillance des modifications
7.4 Communication	8.6 Sortir des produits et services
7.5 Informations documentées	8.7.1 Interruption de la fourniture d’un service
	8.7.2 Records sur les résultats non compatibles

Si une institution souhaite être confirmée que votre système QM répond aux exigences d’une norme, il peut le faire vérifier par un organisme indépendant. L’installation reçoit un certificat sur le résultat positif. En 2010, un système juridique européen uniforme a été créé pour assurer la fiabilité des centres de test. Le système d’accréditation harmonisé comprend à la fois la zone réglementée, dans laquelle une évaluation de la conformité est requise par la loi, ainsi que les zones dans lesquelles un client souhaite avoir un chèque volontaire par un organisme accrédité.
Les points de test (zones nommées, organes notifiés) sont accrédités par un organisme national d’accréditation. Les accréditations créent la confiance dans le travail des laboratoires ainsi que les organismes d’inspection et de certification. Dans certains secteurs économiques, les certifications des zones nommées sont obligatoires (par exemple, les dispositifs médicaux). L’accréditation confirme que le centre de test peut fournir de manière compétente son travail en fonction des exigences des normes internationales, des bases juridiques et des règles pertinentes. Pour le cadre juridique européen (Règlement (CE) n ° 765/2008), le système d’évaluation de la conformité est basé sur les normes ISO 17000 à ISO 17067. Chaque pays établit un organisme national d’accréditation pour la surveillance. En Allemagne, le Centre d’accréditation allemand (DAKKS) est prêté par la loi et le règlement avec cette tâche souverain.
Pour les produits et services non cliniques mais médicalement pertinents, l’évaluation de la conformité de systèmes QM spécifiques par les zones nommées est obligatoire. B. Pour les dispositifs médicaux (y compris les produits stériles) DIN EN ISO 13485, Labor Din en ISO 15189 ou Folntary Occupational Safety ISO 45001, Environmental Protection ISO 14000, Inform Security ISO 27001, Radiation Protection and Hygiène (pas de liste terminée). En attendant, ils suivent souvent la structure uniforme (structure de haut niveau) pour les systèmes QM, ce qui facilite la configuration et l’évaluation d’un système de gestion complet.
Jusqu’à présent, l’introduction de la gestion de la qualité dans les établissements de soins de santé n’a pas été liée à une norme en Allemagne. L’accréditation du centre de test n’est pas non plus obligatoire pour la certification de conformité avec un système QM selon DIN EN ISO 9001. Cependant, l’Assemblée législative adhèrera au cadre juridique prouvé si les exigences sont clarifiées.

Les exigences fondamentales pour une gestion de la qualité intérieure du QM-RL du G-BA s’appliquent également aux médecins contractuels, aux psychothérapeutes contractuels, aux centres de soins médicaux, aux dentistes contractuels et aux dentistes contractuels.

Les conditions du cadre sont du secteur concrétisé, spécifiquement pour les médecins contractuels à l’annexe 1, pour les dentistes contractuels de l’annexe 2. ^[6]

L’Association nationale des médecins statutaires d’assurance maladie (KBV) a le système pour les médecins résidents Qualité et développement dans les pratiques (QEP) développé ^[7] . Selon une enquête de la Health Foundation 2010, QEP était le premier des systèmes utilisés par les médecins humains avec une part d’utilisateurs de 25%, et même avec une part d’utilisateurs de 64% pour les psychothérapeutes. ^[8] Le système est orienté vers le SQM sur les normes. Il interprète leurs exigences et ajoute de nombreux sujets pertinents pour les pratiques médicales.

Les soins aux patients [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Gestion de la pratique / employé / organisation [ Modifier | Modifier le texte source ]]

• Réglementation des responsabilités
• Orientation des employés (par exemple, sécurité au travail, formation approfondie et formation, formation et formation)
• Gestion de la pratique z. B. Planification, protection des données, plan d’évasion
• Gestion de l’hygiène (y compris l’hygiène et le plan de protection de la peau),
• Conception des processus de communication (interne / externe) et gestion de l’information, y compris la communication des risques
• Coopération et gestion des interfaces des soins
• Intégration des mesures d’assurance qualité existantes dans la gestion de la qualité interne.

Échantillonnage [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Pour 2014, selon le § 8 de l’entre äqm-rl ^[6] Pour la 8e fois, le niveau d’introduction et de développement de l’intérieur de la gestion de la qualité intérieure (QM) collecté dans les pratiques du médecin contractuel et MVZ. L’auto-divulgation d’un échantillon d’au moins 2,5% des médecins et psychothérapeutes résidents, qui résident dans le MVZ et les médecins autorisés sont intégrés dans la population. L’enquête a été réalisée au moyen d’un questionnaire national qui découle des exigences de l’entre ÄQM-RL.

Résultats de l’échantillonnage 2014 [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Les résultats du test de couture en 2014 ont été publiés par l’Association des médecins statutaires d’assurance maladie et la Federal Association of StatUtory Health Insurance Physicians. ^[9]

Cela a abouti à cela
sur 3 064 médecins contractuels, correspondant à 100%,
35 n’ont pas encore commencé à planifier, correspondant à 1,1%.
Dans la phase I – a commencé avec la planification – il y en avait 312, en conséquence 10,2%
Dans la phase II – a commencé par la mise en œuvre – 462, correspondant à 15,1%
Dans la phase III – a commencé par la revue – avait 166, en conséquence 5,4%
et dans la phase IV – avait commencé avec un développement ultérieur en 2087, correspondant à 68,2%

Conformément au § 21 (3) SGB IX, les institutions de réadaptation médicale pour patients hospitalisés doivent avoir un système de gestion de qualité certifié (QMS) afin qu’ils puissent être documentés par les prestataires de services sociaux. Section 20 Le SGB IX stipule que les différentes procédures QM du groupe de travail fédéral pour la réhabilitation E.V. (barre) doivent être accrédités.

Gestion de la qualité de l’hygiène hospitalière en Allemagne [ Modifier | Modifier le texte source ]]

En remplaçant les lois obsolètes de protection contre les maladies (jusqu’en 2000) et l’amendement en tant que loi sur la protection des infections (IFSG, à partir de 2001) avec les réglementations hygiéniques hospitalières associées des États fédéraux, la nomination d’une personne responsable de l’hygiène pour chaque clinique spécialisée et un spécialiste d’hygiène pour chaque clinique est prescrit.

En tant que dernier État fédéral, la ville hanséatique libre de Brême a reconnu la nécessité de remédier aux déficits dans la gestion de la qualité de l’hygiène hospitalière et a commandé un spécialiste de l’hygiène.

Assurance de qualité croisée de la qualité croisée des données des hôpitaux [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Les hôpitaux approuvés conformément à l’article 108 doivent soumettre des données chaque année dans le cadre de l’assurance de qualité statistiquement comparative externe. La base juridique de cela est les § 135a et le § 137 Code social V. Le comité conjoint fédéral a mis en place dans sa directive sur l’assurance de la qualité intérieure basée sur les données (DEQS-RL) ^[dix] Les bases liées aux infrastructures et aux processus pour mesurer la qualité des soins. Dans la partie 2 spécifique au sujet, les services à enregistrer et les détails de la procédure d’assurance qualité respective sont réglementés. Pour la portée et l’organisation de la procédure, voir l’assurance qualité en médecine.

Seules les organisations qui traitent de la gestion de la qualité au sens de cet article sont mentionnées ici. Les organisations dont l’objectif et l’objectif décollent une assurance qualité plus complète en médecine y sont présentées.

Institut allemand de normalisation (DIN) [ Modifier | Modifier le texte source ]]

L’Institut allemand pour la normalisation émet les versions nationales des normes de gestion de la qualité. Les normes de gestion de la qualité et sur tous les sujets sont pertinentes pour les soins de santé. B. Laboratoire, radioprotection, sécurité informatique, sécurité professionnelle, gestion de projet, satisfaction des clients et de nombreux produits médicaux.

Office d’accréditation allemand (Dakks) et zones nommées [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Les Dakks sont l’autorité nationale d’accréditation de la République fédérale d’Allemagne. Il s’agit d’une composante centrale de l’infrastructure de qualité et accorde des accréditations dans le domaine de l’évaluation de la conformité. Les Dakks agissent dans le mandat légal et dans l’intérêt de l’État, de l’économie et de la protection de la société et de l’environnement. La qualité et la sécurité des produits, des services et des processus augmentent également indirectement l’accréditation en surveillant régulièrement les agences d’évaluation de la conformité. Les Dakks accréditent les zones nommées, qui certifient les systèmes QM dans les établissements de soins de santé. Une liste des points de test accrédités (zones nommées, corps notifiées) peut être trouvée aux Dakks.

Comité fédéral mixte (G-BA) [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Le Comité fédéral conjoint (G-BA) a en raison de ses tâches juridiques § 136 Paragraphe 1 Numéro 1 SGB V Une directive sur les exigences fondamentales pour une gestion de la qualité intérieure pour les médecins contractuels, les psychothérapeutes contractuels, les centres de soins médicaux, les dentistes contractuels et les hôpitaux approuvés-QM-RL.

Institut d’assurance qualité et de transparence dans les soins de santé (IQTIG) [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Selon l’article 137a (1) du Code social (SGB V), l’IQTIG est initialement commandé pour assurer l’assurance de qualité intérieure. Au paragraphe (3) 7. La liste a été commandée pour élaborer des critères pour l’évaluation des certificats et des scellés de qualité qui sont distribués dans des soins ambulatoires et hospitaliers et pour les informer sur la base de ces critères sur la signification de ces certificats et de ces sceaux de qualité sous une forme compréhensible pour la généralité. ” L’iqig forme un organisme expert sur ce sujet qui devrait se réunir à partir de juillet 2020.

Coopération pour la transparence et la qualité des soins de santé (KTQ®) [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Le processus de coopération pour la transparence et la qualité dans les soins de santé (KTQ) est une procédure d’évaluation et de certification qui a été stimulée par l’association des employés de l’époque (VDAK, maintenant Vdek) 1997 et financée par le ministère fédéral de la Santé (Allemagne). Le KTQ est une société indépendante MBH depuis 2002. Elle a développé un catalogue d’auto-évaluation qui a été testé par 25 hôpitaux dans une phase pilote à grande échelle de juin 2000 à février 2001. Dans le même temps, une procédure d’évaluation avec des visiteurs spécialement formée a été mise en place. KTQ (R) est donc normatif et d’essai en même temps. Les certificats sont dépensés pour les hôpitaux allemands depuis le milieu de 2002. La version 2021 de l’hôpital KTQ Catalog est actuellement liée aux hôpitaux. L’activité de l’entreprise a été étendue à d’autres domaines d’activité. Voir l’article détaillé sur KTQ®.

Institut de gestion de la qualité dans les soins de santé (IQMG) [ Modifier | Modifier le texte source ]]

L’IQMG a été fondée en 2001 en tant que filiale à 100% de l’Association fédérale des cliniques privées allemandes (BDPK).
L’IQMG s’engage à poursuivre le développement de la qualité des soins hospitaliers et de réadaptation en Allemagne, conseille des installations de réadaptation et des hôpitaux sur des questions d’assurance qualité et de gestion de la qualité et, avec ses séminaires et ses conférences de qualité annuelles, offre des informations et des options de réseautage diverses. Avec l’IQMP-REHA axé sur l’excellence et le compact IQMP, l’IQMG propose deux procédures QM internes reconnues par le Federal Working Group for Rehabilitation (Bar E.V.).

Society for Quality Management in Health Care (GQMG) [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Les objectifs du GQMG comprennent la conception d’une culture de qualité en vue des patients, des employés et de l’économie; La gestion d’un discours scientifique sur la qualité et la sécurité et les déclarations des patients ainsi que la mise en réseau des acteurs de la qualité et de la gestion des risques par des suggestions et un soutien pratique. La société émet des documents de position, des documents et des déclarations. Elle organise une conférence et une réunion spécialisée chaque année (camp d’été). Il n’a formulé aucune exigence normative et n’est pas un centre de test.

Qualité et sceau d’approbation; Identification de qualité [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Dans le domaine des normes et des examens, un grand nombre d’entreprises exploitent désormais ce problème, les certificats, les sceaux de qualité et la qualité, les classifications ou les étiquettes avec la réclamation, apportant une contribution au QM dans les établissements de soins de santé. Vos catalogues d’exigences correspondent aux préoccupations spécifiques de vos éditeurs. La plupart du temps, les éditeurs vérifient eux-mêmes la conformité. Ils ne sont pas accrédités. Une évaluation officielle de votre fiabilité et de votre signification est toujours en suspens.

Les marques de qualité sont déviantes. Ce nom protégé est soumis à un système de surveillance via le RAL. Le système de signes de qualité RAL est basé exclusivement sur les scellés en privé et n’inclut pas d’évaluation ou d’accréditation par le biais d’un système d’accréditation public. RAL n’est pas un point d’accréditation qui a accrédité les agences d’évaluation de la conformité. Jusqu’à présent, la qualité de la qualité dans le contexte clinique est une marque de qualité

• RAL-GZ 114, services de soins ambulatoires testés en qualité
• RAL-GZ 908, installations de la chirurgie vasculaire et de la médecine vasculaire
• RAL-GZ 387, bas de compression médicale

La plaque d’immatriculation CE n’est pas un sceau de qualité et non un signe de qualité, mais une indication qu’un produit a été vérifié par le fabricant et qu’il répond à toutes les exigences à l’échelle de l’UE pour la sécurité, la protection de la santé et la protection de l’environnement. Il est obligatoire pour tous les produits commercialisés dans l’UE, également pour les produits d’autres pays de l’UE.

• Société allemande pour la qualité (éd.): Gestion de la qualité dans le service social . Beltz Juventa, Weinheim; Basel 2016, ISBN 978-3-7799-2355-8.

1. ↑ Directive de gestion de la qualité , sur g-ba.de
2. ↑ Termes de glossaire et concepts de la gestion de la qualité 4e édition .
3. ↑ [d’abord] La décision du Comité fédéral conjoint du 17 décembre 2015 a récemment changé le 17 septembre 2020. Consulté le 2 mai 2021
4. ↑ DIN EN ISO 9000 Systèmes de gestion de la qualité – Bases et termes novembre 2015
5. ↑ Ulrich Paschen (éd.): Manuel du QM de la bonne pratique hospitalière GHP . 2011, ISBN 3-8423-4993-9 ( gutehospitalpraxis.de ).
6. ↑ ^{un b} Ligne directrice sur les exigences fondamentales pour une gestion de la qualité intérieure pour les médecins contractuels, les psychothérapeutes contractuels, les centres de soins médicaux, les dentistes contractuels et les dentistes contractuels ainsi que le comité approuvé des hôpitaux-QM-RL-Joint. Dans: www.g -ba.de. Consulté le 8 mai 2021 .
7. ↑ Informations sur le KBV à QEP
8. ↑ Gestion de la qualité et sécurité des patients dans la pratique médicale 2010 , Study of the Health Foundation réalisée par la Society for Health Market Analysis. Consulté le 26 mai 2016.
9. ↑ Rapports de l’Association des médecins statutaires de l’assurance maladie et de l’Association fédérale des médecins statutaires d’assurance maladie conformément à la directive de gestion de la qualité Contrat Medical Care (äQM-RL). Consulté le 21 octobre 2016 .
10. ↑ Directive pour l’assurance de qualité intérieure basée sur les données , sur g-ba.de