Auxiliaire pharmaceutique – Wikipedia

UN substance auxiliaire pharmaceutique , aussi Médecine Appelé, est un tissu utilisé à côté du médicament dans la production de médicaments. Les substances auxiliaires sont de manière optimale pharmacologiquement et toxicologique, inerte, ^[d’abord] Vous avez les fonctions suivantes:

• Conception: les matériaux auxiliaires transportent le médicament et donnent au médicament sa forme
• Fabrication: Les substances auxiliaires permettent ou améliorent certaines étapes de fabrication dans la production de médicaments
• Contrôle de l’approbation des ingrédients actifs: les substances auxiliaires contrôlent la libération d’ingrédients actifs ou les transportent spécifiquement vers leur emplacement
• Amélioration de la stabilité: les substances auxiliaires garantissent la durabilité adéquate d’un médicament

Des propriétés pharmaceutiques telles que la couleur, l’odeur, le goût et la tolérance physiologique peuvent également être définies par des aides pharmaceutiques. En particulier, les adjuvanzia appelés sont utilisés comme altération de la production de vaccins.

De plus, les matériaux auxiliaires peuvent obtenir un effet de guérison, comme dans le cas de l’ingrédient actif, les bases dermatologiques par des effets physiques. Ces préparatifs sont ensuite appelés dispositifs médicaux.

Les substances auxiliaires pharmaceutiques doivent être de qualité pure constante et appropriée. Beaucoup, comme les médicaments, sont caractérisés et spécifiés dans le livre de médecine. Vous devez être physiologiquement bien toléré et en dehors de votre fonction que possible. Les exceptions ici sont des substances auxiliaires appelées bases ou substances de base. Ils donnent les propriétés caractéristiques de préparation. Cela comprend, par exemple, la vaseline, qui est souvent utilisée comme base de pommade ou graisse dure, qui est souvent utilisée pour la production de suppositoires. Certaines substances auxiliaires ne sont nécessaires que pour effectuer certaines étapes de fabrication, puis se retirer (par exemple l’eau, les solvants organiques). Dans tous les pays de l’UE, ce qui suit s’applique aux médicaments prêts à l’emploi que les aides pharmaceutiques contenues doivent être déclarées dans l’information spécialisée et l’insert de package.

Exemples d’aides pharmaceutiques en fonction de la fonction et de l’utilisation
fonction	Sous-divertissement (e), utilisation dans le produit ou le processus
Matériel de remplissage, base	Lactose, cellulose, forces, saccharose (comprimés); Paraffine (onguents); Graisse dure (suppositoires); Polyéthylène glycole (macrogole, PEG), oxydes de polyéthylène (PEO) (comprimés, pommades, crèmes)
Solvant, hydraté	Eau, éthanol, isopropanol (granulation, spray cinématographique)
Émulsifiant	Alcool cétylstearyl, monostatarat gylcérol, lécithine, ester d’acide gras du sorbitan, Sorbitan polyoxyéthylène (polysorbate), polysor oxyéthylène, alcool gras en polyoxyéthylène (émulsions, crème)
Résoudre les enquêteurs, les agents du réseau	Polyéthylène glycole (PEG, macrogole), oxydes de polyéthylène (PEO, polyox), polysorbate (solutions, suspensions)))
Bouffeur	Dihydrogène de sodium phosphate, hydrogène carbonate de sodium, phosphate d’hydrogène de calcium, trométamol (solutions, crèmes)
Épaississement et liant	Forces, guaran, xanthan, alginate, carragée, pectine, sacanth, acides polyacryliques, polyvinyl pyrroolidone (granulé, comprimés); Dioxyde de silicium à haut disperse, éther de cellulose substitué (méthylcellulose, ose d’éthylcell, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropylméthylcell cellulose, carboxyméthylcellulose) (comprimés, solutions de viscose)
Enveloppe	Saccharose (chiffon de sucre); Gélatine (capsules); Gelatinolysuccinat (“capsules souples”), polyacrylates, éthylcellulose, méthylcellulose (revêtement de film: capsules de films, tablettes cuites au film, granulés)
Accélérateur de cours, agent explosif	Renforcer (tablettes, onglets); Cro-rose (comprimés, capsules, granules); Carbonate d’hydrogène de sodium en combinaison avec de l’acide citronique (comprimés effervescents)
Gleit et lubrifiant, agent de mise en forme	Polyéthylène glycole (PEG, macrogole), oxydes de polyéthylène (PEO), talc, Stear de magnésium (complexe comprimé)
Regulateur de DEBIT	Dioxyde de silicium à dispersion élevée (poudre, granulé)
Antioxydants	Butylhydroxytoluol, tout racée -aocophérol
Conservateurs	Phb-Eester (parabène), benzalkoniumchlorid, benzylalkohol, thiomersal
Agents sucrés, corrigitions de goût	Saccharose, sorbita, édulcorants tels que la saccharine sodium et le cyclamat; Arômes
Accélérateur d’absorption	Diméthylsulfoxyde (dans les préparations topiques)

Capsules [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Diverses substances auxiliaires sont nécessaires pour fabriquer des capsules. Une distinction est faite entre les capsules, entre autres, dans les capsules dures et douces.

Couverture de capsule [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Dans la plupart des cas, la couverture des capsules se compose de gélatine car elle est bien tolérée pour le corps humain. Cependant, d’autres substances auxiliaires telles que B. L’hydroxypropylméthylcellulose (capsules durs) ou la cellulose microcristalline (capsules douces) sont utilisées pour la production de la coque de la capsule. Les capsules dures et douces diffèrent principalement dans leur composition. La couverture de gélatine des capsules dures se compose d’environ 85% de gélatine, 14% d’eau et 1% de colorant. La couverture peut également être fabriquée à partir de 94% de HPMC, 5% d’eau et 1% de colorant. Dans le cas des capsules douces, la masse est également ajoutée à un plastifiant. Une composition possible serait de 67% de gélatine, 25% de plastifiants, 7% d’eau et 1% de colorant.

Couverture de capsule
Camarade	Gélatine, HPMC, force, carragée, PVA-Coplymere
Plastifiant	Glycérol, sorbitol
Substances en surface active	Natriumlaurylsulfat
Pigment	Titanoxyde, oxydes de fer
Colorants	Colorants naturels, composés azo et xanthen
Conservateur	Ester d’acide p-hydroxybenzoïque
Arôme	Éthylvanilline

Capsylo [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Ici aussi, les capsules dures et douces diffèrent. Les capsules dures ne peuvent généralement être remplies que de substances sèches et non hygroscopiques. Ici, vous préférez utiliser un mélange de poudre de mannitol (95,5%) et de silice pyrogène (0,5%). Pour les capsules douces, vous aimez travailler comme remplissage avec des glycols en polyéthylène et des huiles grasses.

Contenu de la capsule
lubrifiant	Natriumlaurylsulfat
Draggle-glemunger	Cuir de résistance, cellulose microcristalline
Rivière	Aérosil

Comprimés [ Modifier | Modifier le texte source ]]

La plage de substances auxiliaires requises pour le comprimé est grande. Une classification stricte en groupes n’est pas facilement possible ici, car les substances individuelles peuvent porter plusieurs fonctions ici. La question de savoir si les substances auxiliaires sont utilisées dans des cas individuels doivent d’abord être vérifiées en détail. La base d’animaux de tablette est divisée en une phase intérieure et extérieure. La phase intérieure est composée de l’ingrédient actif / EN et des substances auxiliaires telles que les liants, les régulateurs de désintégration et les charges. La phase externe est constituée d’agents régulateurs de fluide, de lubrifiants et d’agents de libération (de forme).

Substances auxiliaires de la phase intérieure [ Modifier | Modifier le texte source ]]

classeur [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Les liants sont décisifs pour la force d’une tablette. Ils garantissent la cohésion des particules de poudre z. B. dans un granulé. Plus une tablette est proche, plus votre désintégration est pire. Par conséquent, la quantité la plus faible possible de liants est utilisée. Les liants secs sont utilisés dans le liant direct. Ils peuvent être subdivisés en trois catégories. Le premier agent de séchage naturel, qui comprend en particulier la cellulose microcristalline, la poudre de cellulose. Des forces également modifiées et prétraitées, telles que B. Des résistances pré-pliées et des résistances hydrolisées peuvent être utilisées. Le deuxième composé de calcium inorganique et les troisième polymères synthétiques. Les liants tels que la gélatine, les fournisseurs d’amidon, l’arabe ou le sac en caoutchouc, ainsi que des polymères synthétiques sont utilisés dans les granules.

classeur
Liant séché	Cellulose, résistance, hexite, dextrose, lactose, composés de calcium inorganiques, polymères synthétiques
Comprimé de granules d’agent de liaison	Gélatine, Stärkekleister, gomme arabe, tragant, Synthetische Polery

Oreille [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Lors de la production de comprimés avec de très faibles quantités d’ingrédients actifs, les charges sont utilisées pour assurer une taille ou une masse de la tablette requise pour la production. Diverses forces (amidon de maïs, force de pomme de terre, résistance au blé) sont souvent utilisées, car elles agissent également comme une désintégration. Le lactose, la cellulose microcristalline, le glucose, le mannitol et le sorbitol sont également utilisés fréquemment. Il est important que les substances soient bien digestibles en plus des exigences ci-dessus.

Explosif / décomposition [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Les comprimés nécessitent que dans la plupart des cas, ils tombent rapidement. Pour y parvenir, les explosifs ou la désintégration sont souvent utilisés. Ceux-ci peuvent être divisés en trois groupes:

1. substances qui augmentent la capillarité
2. substances qui réagissent sous l’influence de l’humidité et se décomposent sous le développement du gaz
3. substances qui augmentent la mouillabilité de la tablette

Explosif / décomposition
Force, cellulose, superdisintrants (lycolate de sodium, croscarmellose, crospovidone), acide alginique

Substances auxiliaires de la phase externe [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Regulateur de DEBIT [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Ces matériaux auxiliaires garantissent que les propriétés d’écoulement sont améliorées et dosées. Ils réduisent le frottement entre les particules de poudre afin que le matériau de remplissage puisse mieux s’écouler dans la matrice.

Regulateur de DEBIT
Stearates métalliques, aérosil (0,05–0,5%), acides gras, cires, alcools de graisse

Formeur [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Ces matériaux auxiliaires empêchent la masse des comprimés de coller la masse de comprimés sur le cachet de la machine à animaux comprimés. Les stéarats de talkum ou de magnésium sont souvent utilisés ici.

lubrifiant [ Modifier | Modifier le texte source ]]

Ils s’assurent que la tablette est retirée des matrices. Le Stear et le talc de magnésium sont également souvent utilisés ici.

1. ↑ S. Ebel et H. J. Roth (éd.): Lexique de la pharmacie , Georg Thieme Publisher, 1987, PL 318, ISBN 3-13-67201-

• Alfred Fahr, Technologie pharmaceutique Voigt , Deutscher apothekerverlag, Edition.12, ISBN 978-3-7692-6194-3, chapitre 5 Substances de base et auxiliaire dans la formation médicinale pp. 133–196 et chapitre 9 comprimés pp. 278-302