Afamelanotide – Wikipedia
| Formule structurelle | |
|---|---|
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| Général | |
| Nom de frein | Afamelanotide |
| Autres noms |
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| Formule de purée | C 78 H 111 N 21 O 19 |
| Identificateurs / bases de données externes | |
| Médicament | |
| Code ATC |
D02 BB02 |
| Caractéristiques | |
| Masses molaires | 1646.85 g · mol −1 |
| consignes de sécurité | |
| Dans la mesure du possible et commun, des unités SI sont utilisées. Sauf indication contraire, les données fournies s’appliquent aux conditions standard. | |
Afamelanotide ( Melanotan I , anciennement CUV1647), également NDP-α-MSH, est une hormone peptidique synthétique qui imite l’effet de l’hormone naturelle α-MSH. Cependant, en raison de changements ciblés dans sa structure chimique, il est beaucoup plus efficace que la variante naturelle. Cela est dû à une demi-vie étendue par α-MSH et à une liaison significativement plus forte avec le récepteur de la mélanocortine (MC1R).
L’amélanotide stimule la production de mélanine (eumelanine) dans les mélanocytes.
L’afamelanotide est un peptide composé de 13 acides aminés avec la structure primaire ac-ser-tyr-mer-nle-glu-his- D -Phe-arg-trp-gly-lys-pro-val-nh 2 . [2] Par rapport à l’α-MSH, deux acides aminés sont remplacés: Met 4 → B 4 et L -PHE 7 → D -PHE 7 .
Le 22 décembre 2014, la Commission européenne a accordé une approbation de médicament pour la «scenesse» dans toute l’Union européenne pour le traitement des patients adultes atteints de protoporphyrie érythropoétique (EPP). Avant et au cours des phases avec une forte exposition au soleil, par ex. B. Du printemps à l’automne, le patient est injecté sous la peau tous les deux mois. [3] [4]
Le médicament a été développé par la société australienne Clinvevel Pharmaceuticals (anciennement Epitan). [5] Pour le traitement de la protoporphyrie érythropoétique, la US Food and Drug Administration (FDA) a classé le mélanotan I en tant que médicament orphelin. [6] En octobre 2019, l’approbation a eu lieu aux États-Unis. [7]
Utiliser [ Modifier | Modifier le texte source ]]
“Scenesse” prolonge la période que les patients peuvent dépenser en lumière du soleil sans douleur. [3] Dans une étude avec 93 patients EPP, les patients traités par “Scenesse” ont passé une moyenne de 116 heures au cours d’une période de six mois (moyenne arithmétique) ou 69 (médiane) en plein soleil sans douleur, mais seulement 61 heures (moyenne arithmétique) ou 41 heures (médiane). [8]
Effets secondaires [ Modifier | Modifier le texte source ]]
Les effets secondaires les plus courants sont les nausées (19%), les maux de tête (20%) et les réactions au point d’implant (21%; la décoloration principalement, la douleur, l’hématome, l’érythème). [4]
Gestion des risques [ Modifier | Modifier le texte source ]]
“Scenesse” a été approuvé dans les “circonstances extraordinaires” ainsi appelées. Cela signifie qu’en raison de la rareté de la maladie, il n’a pas été possible d’obtenir des informations complètes sur les avantages et les risques de la «cellule» au moment de l’approbation. Pour garantir l’application sûre et efficace, un plan de gestion des risques a été élaboré pour s’assurer que la scenene est utilisée aussi en toute sécurité que possible. L’Agence européenne de la drogue examinera toutes les nouvelles informations chaque année disponibles.
Un registre des patients fournira des données à long terme sur les avantages et la sécurité du médicament. [3] Les médecins reçoivent un film de formation pour une application correcte. L’utilisation de la “cellule” n’est autorisée que dans les hôpitaux spécialisés. [9]
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