Efalizumab – Wikipedia

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Efalizumab est un médicament du groupe d’immunosuppresseurs sélectifs, qui a été utilisé dans le traitement du psoriasis modéré à sévère. L’éfalizumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant et a un effet sur l’amortissement des réactions inflammatoires.

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De 2004 à 2009, l’efalizumab a été une partie efficace d’un médicament de Merckserono sous le nom du commerce de 2004 à 2009 Raptiva chassés.

L’éfalizumab a été approuvé par le type de plaque dans l’UE pour le traitement du psoriasis modéré à sévère vulgaris (psoriasis). Seuls ces patients devraient recevoir un efalizumab qui n’a pas répondu à un autre traitement dans lequel ces traitements ont été contre-indiqués ou qui ne les toléraient pas.

En février 2009, l’Agence européenne de la drogue a recommandé que l’approbation soit suspendue en raison d’un risque accru de leukenephalopathie multifocale progressive (PML). [d’abord] Dans le même temps, le fabricant a recommandé que l’éfalizumab ne prescrit plus de nouveaux patients. [2] Le fabricant a ensuite informé l’Agence européenne des médicaments en mai 2009 qu’il avait examiné la Commission européenne pour retirer l’admission. [3] La Commission européenne correspondait à la recommandation de l’agence pharmaceutique européenne et à la demande du fabricant le 9 juin 2009. [4]

Aux États-Unis, la Drug Authority là-bas a d’abord demandé au fabricant de développer une gestion des risques appropriée après que les cas de PML soient connus. Le fabricant y a réagi avec un retrait volontaire du marché, qui a été achevé d’ici juin 2009. [5] On ne sait pas si l’autorité américaine a officiellement révoqué l’admission.

L’éfalizumab a un effet anti-inflammatoire par sélectivement sur la sous-unité CD11A d’une protéine de surface des leucocytes (LFA-1, Fonction des leucocytes Antigène-1 ) et l’a bloqué. En conséquence, la liaison normalement entre LFA-1 et ICAM-1 ( molécule d’adhésion intercellulaire-1 ) est empêché. L’activation des lymphocytes T et l’adhésion des lymphocytes T aux cellules endothéliales sont donc empêchées. En conséquence, l’échappement des lymphocytes T activés des vaisseaux dans la peau est empêché. Le résultat est un affaiblissement des symptômes du psoriasis.

L’éfalizumab a été injecté par voie sous-cutanée et généralement administré une fois par semaine pendant 12 semaines. Si le patient montrait une amélioration du teint d’au moins 50% après cette période, la thérapie pourrait se poursuivre. Selon les résultats d’une étude à long terme, environ 80% des patients traités ont obtenu un tel résultat après 12 semaines. Cette étude a également montré que l’éfalizumab était efficace et toléré pendant une durée de thérapie à trois ans.

La suppression de la réaction immunitaire peut favoriser les infections. Dans les études d’admission, il y avait un taux accru d’infections graves dans le groupe de traitement. Chez les patients atteints de tuberculose active ou d’autres infections sévères, l’utilisation de l’éfalizumab a été contre-indiquée.

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Pendant la disponibilité de l’éfalizumab, un décès après une méningite aseptique était [6] ainsi que des rapports sur au moins trois cas de LMP. [2]

L’approbation de l’éfalizumab était basée sur quatre études cliniques contrôlées qui ont examiné l’efficacité sur 12 semaines. Après correction des effets du placebo, environ un quart des patients ont obtenu une amélioration du PASI SCOR d’au moins 75%. [7] Le traitement de 12 semaines des patients atteints de psoriasis modéré à sévère aurait également conduit à une amélioration de la qualité de vie des patients. [8]

Des études de comparaison avec d’autres thérapies au psoriasis n’étaient disponibles que par le retrait du marché. [6]

Une évaluation pharmaco-économique de 2006 est arrivée à la conclusion que l’éfalizumab était efficace, mais dans les conditions du système de santé britannique, n’avait qu’un rapport coût-avantage favorable chez ces patients qui avaient une mauvaise qualité de vie avant le début du traitement ou pour lequel une admission à l’hôpital était nécessaire. [9]

  • K. Schmitt-Rau, S. Jahn: Efalizumab. Dans: S. Duebel (éd.): Manuel d’anticorps thérapeutiques. Chapitre 5, VCH Wiley Verlag, Weinheim 2007.
  • C. L. Leonardi, K. A. Papp, K. B. Gordon U. un .: La thérapie étendue de l’éfalizumab améliore le psoriasis de plaque chronique: résulte d’un essai randomisé de phase III. Dans: J Am Acad Dermatol. 52, 2005, S. 425–433. PMID 15761420
  • A. Menter, K. Gordon, W. Carey U. un.: Efficacité et sécurité observées pendant 24 semaines de traitement par l’éfalizumab chez les patients présentant un psoriasis de plaque modéré à sévère. Dans: Arch Dermatol. 141, 2005, S. 31–38. PMID 15655139
  1. ↑ Agence européenne des médicaments (19. Février 2009). L’Agence européenne des médicaments recommande la suspension de l’autorisation de marketing de Raptiva (Efalizumab).
  2. ↑ un b COMMANDE DE PRESSION: L’Autorité européenne de la drogue recommande la suspension de l’enregistrement du marché pour Raptiva. (PDF; 31 KB) Merck Kaag, 19 février 2009; Consulté le 20 février 2009.
  3. ↑ Le rappel à l’échelle de l’UE de Raptiva (efalizumab) à lancer. Agence européenne des médicaments, communiqué de presse 8 juin 2009.
  4. ↑ Déclaration publique sur Raptiva (Efalizumab) . Agence européenne des médicaments, 3. août 2009.
  5. ↑ Raptiva (Efalizumab) février 2009. MedWatch: le programme d’informations sur la sécurité de la FDA et le programme de rapports sur les événements indésirables; Abgerufen AM 10. août 2009.
  6. ↑ un b Sepsis und quitte le léthale nach thérapie mit efalizumab (Raptive). Commission médicinale de la profession médicale allemande. Dans: DTSCH Doctor 105, 2008, S. A535 -A537.
  7. ↑ Agence européenne des médicaments (Oktober 2007). Rapport européen d’évaluation publique (EPAR). Raptiva. Résumé de l’EPAR pour le public.
  8. ↑ J. P. Ortonne, N. Shear, S. Shumack U. un.: Impact de l’éfalizumab sur les résultats déclarés par les patients chez les patients atteints de psoriasis à besoins élevés: résultats de l’expérience clinique internationale, randomisée et contrôlée par placebo, acquise avec un essai Raptiva (clair). Dans: BMC Dermatol. 5, 2005, S. 13. PMID 16359548 , PMC 1343580 (Texte complet gratuit).
  9. ↑ N. Woolacott, N. Hawkins, A. Mason U. un.: Etanercept et efalizumab pour le traitement du psoriasis: une revue systématique. Dans: Évaluation de la technologie de la santé. 10, 2006, S. 1–233. PMID 17083854 .

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