[{"@context":"http:\/\/schema.org\/","@type":"BlogPosting","@id":"https:\/\/wiki.edu.vn\/all2pl\/wiki27\/sibutramina-wikipedia\/#BlogPosting","mainEntityOfPage":"https:\/\/wiki.edu.vn\/all2pl\/wiki27\/sibutramina-wikipedia\/","headline":"Sibutramina – Wikipedia","name":"Sibutramina – Wikipedia","description":"before-content-x4 Z Wikipedii, Liberade Libera. Pokazane informacje nie s\u0105 porad\u0105 medyczn\u0105 i mog\u0105 nie by\u0107 dok\u0142adne. Zawarto\u015b\u0107 ma tylko ilustracyjny","datePublished":"2019-10-28","dateModified":"2019-10-28","author":{"@type":"Person","@id":"https:\/\/wiki.edu.vn\/all2pl\/wiki27\/author\/lordneo\/#Person","name":"lordneo","url":"https:\/\/wiki.edu.vn\/all2pl\/wiki27\/author\/lordneo\/","image":{"@type":"ImageObject","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/44a4cee54c4c053e967fe3e7d054edd4?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/44a4cee54c4c053e967fe3e7d054edd4?s=96&d=mm&r=g","height":96,"width":96}},"publisher":{"@type":"Organization","name":"Enzyklop\u00e4die","logo":{"@type":"ImageObject","@id":"https:\/\/wiki.edu.vn\/wiki4\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/download.jpg","url":"https:\/\/wiki.edu.vn\/wiki4\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/download.jpg","width":600,"height":60}},"image":{"@type":"ImageObject","@id":"https:\/\/upload.wikimedia.org\/wikipedia\/commons\/thumb\/f\/f7\/Nuvola_apps_important.svg\/18px-Nuvola_apps_important.svg.png","url":"https:\/\/upload.wikimedia.org\/wikipedia\/commons\/thumb\/f\/f7\/Nuvola_apps_important.svg\/18px-Nuvola_apps_important.svg.png","height":"15","width":"18"},"url":"https:\/\/wiki.edu.vn\/all2pl\/wiki27\/sibutramina-wikipedia\/","wordCount":1725,"articleBody":"     (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});before-content-x4Z Wikipedii, Liberade Libera.  Pokazane informacje nie s\u0105 porad\u0105 medyczn\u0105 i mog\u0105 nie by\u0107 dok\u0142adne. Zawarto\u015b\u0107 ma tylko ilustracyjny koniec i nie zast\u0119puj\u0105 opinii medycznej: Przeczytaj ostrze\u017cenia.        (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});after-content-x4Sibutramina (sprzedawane jako Meridia W USA, Lepos w Indiach, Reductil W Europie i innych krajach), zwykle w postaci hydroklorku monohydratowego, jest to reduktor apetytu doustnego, stosowany w leczeniu oty\u0142o\u015bci. Jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, ale nie dopaminy; strukturalnie jest podobny do amfetaminy [2] Nawet je\u015bli dzia\u0142a inaczej. [3] . W marcu 2002 r. Ministerstwo Zdrowia og\u0142osi\u0142o zawieszenie na handlu po rewizji danych bezpiecze\u0144stwa, co ujawni\u0142o istnienie ryzyka sercowo -naczyniowego zwi\u0105zanego z jego wykorzystaniem. [4] . W tym samym czasie W\u0142ochy rozpocz\u0119\u0142y procedur\u0119 arbitra\u017cow\u0105 na szczeblu europejskim, prosz\u0105c o opini\u0119 z komitetu technicznego Europejskiego Agencji ds. Lecznik\u00f3w. Agencja Europejska wyda\u0142a korzystn\u0105 opini\u0119 na temat utrzymania leku na rynku, dlatego w sierpniu tego samego roku Sibutramina zosta\u0142a przyj\u0119ta, z obowi\u0105zkiem przedstawienia specjalistycznego przepisu medycznego na zakup i dostarczenie pacjentowi Formularz informacyjny na temat mo\u017cliwych zagro\u017ce\u0144. [5] . Jednak agencja europejska zwr\u00f3ci\u0142a si\u0119 do firmy farmaceutycznej wieloo\u015brodkowego badania, kt\u00f3re oceni\u0142o skuteczno\u015b\u0107 i bezpiecze\u0144stwo leku. Wymagane badanie nazywa\u0142o si\u0119 Scout ( S ibutramina C Ardiovascular NA ZEWN\u0104TRZ jak) i wyniki, opublikowane w 2009 roku, ujawni\u0142y, \u017ce: Utrata masy cia\u0142a uzyskana w przypadku sibutraminy jest niewielka Ta utrata masy cia\u0142a nie pozostaje po zako\u0144czeniu leczenia Pacjenci leczeni sybutramin\u0105 mieli wzrost ryzyka sercowo -naczyniowego o 16% w por\u00f3wnaniu z pacjentami leczonymi placebo. Dlatego 24 stycznia 2010 r. Sibuttramina zosta\u0142a ponownie zawieszona na marketingu.        (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});after-content-x4Producent farmaceutyczny o\u015bwiadczy\u0142, \u017ce odwo\u0142uje si\u0119 od tej decyzji. [6] Bezpiecze\u0144stwo: Po przeszacowaniu bezpiecze\u0144stwa i skuteczno\u015bci sybutraminy, komitet Agencji Medicinal Agency for Lenta (CHMP), stwierdzi\u0142, \u017ce korzy\u015bci p\u0142yn\u0105ce z sibutraminy nie przekraczaj\u0105 potencjalnego ryzyka, dlatego postanowi\u0142 zawiesi\u0107 wszystkie uporz\u0105dki do wk\u0142adu na rynek lek\u00f3w zawieraj\u0105cych sybutramin\u0119 w Unii Europejskiej.Sibutramina by\u0142a ju\u017c przedmiotem przeszacowania przez AMEA po zg\u0142oszeniu dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych sercowo -naczyniowych (zwi\u0119kszone ci\u015bnienie krwi i t\u0119tno), ale przy tej okazji odpowiedzialny komitet agencji regulacyjnej nie uzna\u0142, \u017ce konieczno\u015b\u0107 zmiany opinii na podstawie opinii na podstawie na podstawie Profil bezpiecze\u0144stwa leku, ale oczekiwanie poprosi\u0142 producenta o dalsze dane kliniczne. Studio zwiadowcze, kt\u00f3re osi\u0105gn\u0119\u0142o, zapisa\u0142o si\u0119 na ponad 9000 pacjent\u00f3w z nadwag\u0105 i oty\u0142o\u015bci\u0105 z wysokim ryzykiem chor\u00f3b sercowo -naczyniowych i zweryfikowa\u0142o, w tego rodzaju populacji, skutki sibutraminy vs placebo, w odniesieniu do zakresu utraty masy cia\u0142a i wyst\u0119powaniem sercowo -naczyniowego wydarzenia.Wst\u0119pne dane studia potwierdzi\u0142y wi\u0119ksze ryzyko problem\u00f3w sercowo -naczyniowych u pacjent\u00f3w podczas przetwarzania sibutraminy w por\u00f3wnaniu z kontrol\u0105 (cz\u0119sto\u015b\u0107 zdarze\u0144 sercowo -naczyniowych: odpowiednio 6,5% vs 6,5%, odpowiednio z placebo i sybutramin\u0105, u pacjent\u00f3w z cukrzyc\u0105 typu (wska\u017anik ryzyka (wska\u017anik ryzyka (wska\u017anik ryzyka (wska\u017anik ryzyka (wska\u017anik ryzyka (wska\u017anik ryzyka (wska\u017anik ryzyka (wska\u017anik ryzyka Wynosz\u0105c 1 010 95% 0,737-1 383); 8,3% vs 10,1% u pacjent\u00f3w z histori\u0105 patologii sercowo-naczyniowych (wska\u017anik ryzyka 1,274 CI 95% 0,915-1,774); 11,9% vs 13,9% (wska\u017anik ryzyka 1,182 CI 95% 1,024-1,354) (FDA, 2010). Chocia\u017c sybutramina jest przeciwwskazana u pacjent\u00f3w ze znan\u0105 patologi\u0105 sercowo-naczyniow\u0105, EMEA uwa\u017ca, \u017ce \u200b\u200bwzrost ryzyka sercowo-naczyniowego zwi\u0105zanego z nadwag\u0105 i oty\u0142o\u015bci\u0105, przy braku chor\u00f3b sercowo-naczyniowych znanych, zar\u00f3wno \u201enadmiernej\u201d dla \u201enadmiernego\u201d dla \u201d bezpieczne \u201eu\u017cycie leku, w odniesieniu do uzyskanej utraty wagi.Zawieszenie autoryzacji rynku sibutraminy ustalone przez EMEA pozostanie obowi\u0105zuj\u0105ce do czasu zidentyfikowania grupy pacjent\u00f3w, dla kt\u00f3rych korzy\u015bci p\u0142yn\u0105ce z sibutraminy s\u0105 wyra\u017anie lepsze od ryzyka [7] .FDA wycofa\u0142a sybutramin\u0119 z handlu po zwi\u0119kszonym ryzyku niepo\u017c\u0105danych zdarze\u0144 sercowo -naczyniowych. [8] ^  Sigma Aldrich; obr\u00f3t silnika. z 04.09.2012, odnosz\u0105c si\u0119 do chlorowodorku monohydratowego  ^   Nowe narkotyki , W Australijski przepis , tom. 25, n. 1, 2002, s. 1 22.  PDF  Wniesiony 24 lipca 2008 r. W archiwum internetowym.  ^  Heal DJ, Aspley S, Prow MR, Jackson HC, Martin KF, Cheetham SC, Sibutramina: nowy lek przeciw oty\u0142o\u015bci. Przegl\u0105d dowod\u00f3w farmakologicznych w celu odr\u00f3\u017cnienia go od d-amfetaminy i d-fenfluraminy , W Int J Obes Relat Metab Bisord , 22 Suppl 1, 1998, s. S18\u201328; Dyskusja S29, PMID 9758240 .  ^   Zakaz sprzeda\u017cy specjalizacji leczniczych i przygotowa\u0144 magisterskich na podstawie sibuttraminy. . Czy gazzette.comune.jesi.an.it , Oficjalna Gazette N. 61 z 13 marca 2002 r., Ministerstwo Zdrowia, 7 marca 2002 r. URL skonsultowano 2009.04.06 .  ^   Oty\u0142o\u015b\u0107: Riampate na rynku Sibuttramina | Saninforma . Czy Saninforma.it . URL skonsultowano 6 kwietnia 2009  (Zarchiwizowane przez Orygina\u0142 URL 22 sierpnia 2006 r.) .  ^   Dieta, sprzeda\u017c lek\u00f3w zawieraj\u0105cych sibuttramina jest zabroniona . Czy BESSERERE.GIDONE.IT . URL skonsultowano si\u0119 z 28 stycznia 2010 r.  (Zarchiwizowane przez Orygina\u0142 URL 25 stycznia 2010) .  ^  EMEA, Pytania i odpowiedzi na temat zawieszenia lek\u00f3w zawieraj\u0105cych sybutramin\u0119 ( PDF ), Czy ema.europa.eu . URL skonsultowano si\u0119 w czerwcu 2010 r.  (Zarchiwizowane przez Orygina\u0142 URL 15 lutego 2010) .  ^  Ameryka\u0144ska Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w, Meridia (sibutramina): wycofanie rynku z powodu ryzyka powa\u017cnych zdarze\u0144 sercowo -naczyniowych . Czy FDA.gov . URL skonsultowano si\u0119 z 10 lutego 2015 r. .  ( W ) Skutki uboczne . Czy rxlist.com . URL skonsultowano si\u0119 z 9 wrze\u015bnia 2008  (Zarchiwizowane przez Orygina\u0142 URL 9 sierpnia 2008 r.) .       (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});after-content-x4"},{"@context":"http:\/\/schema.org\/","@type":"BreadcrumbList","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"item":{"@id":"https:\/\/wiki.edu.vn\/all2pl\/wiki27\/#breadcrumbitem","name":"Enzyklop\u00e4die"}},{"@type":"ListItem","position":2,"item":{"@id":"https:\/\/wiki.edu.vn\/all2pl\/wiki27\/sibutramina-wikipedia\/#breadcrumbitem","name":"Sibutramina – Wikipedia"}}]}]