[{"@context":"http:\/\/schema.org\/","@type":"BlogPosting","@id":"https:\/\/wiki.edu.vn\/en2de\/wiki7\/talizumab-wikipedia\/#BlogPosting","mainEntityOfPage":"https:\/\/wiki.edu.vn\/en2de\/wiki7\/talizumab-wikipedia\/","headline":"Talizumab &#8211; Wikipedia wiki","name":"Talizumab &#8211; Wikipedia wiki","description":"before-content-x4 Talizumab ( TNX-901 ) ist ein humanisierter monoklonaler Antik\u00f6rper, der von Tanox in Houston, Texas, als New-Concept-Therapeutikum bei allergischen","datePublished":"2021-04-04","dateModified":"2021-04-04","author":{"@type":"Person","@id":"https:\/\/wiki.edu.vn\/en2de\/wiki7\/author\/lordneo\/#Person","name":"lordneo","url":"https:\/\/wiki.edu.vn\/en2de\/wiki7\/author\/lordneo\/","image":{"@type":"ImageObject","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c9645c498c9701c88b89b8537773dd7c?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c9645c498c9701c88b89b8537773dd7c?s=96&d=mm&r=g","height":96,"width":96}},"publisher":{"@type":"Organization","name":"Enzyklop\u00e4die","logo":{"@type":"ImageObject","@id":"https:\/\/wiki.edu.vn\/wiki4\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/download.jpg","url":"https:\/\/wiki.edu.vn\/wiki4\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/download.jpg","width":600,"height":60}},"image":{"@type":"ImageObject","@id":"https:\/\/wiki.edu.vn\/wiki4\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/download.jpg","url":"https:\/\/wiki.edu.vn\/wiki4\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/download.jpg","width":100,"height":100},"url":"https:\/\/wiki.edu.vn\/en2de\/wiki7\/talizumab-wikipedia\/","wordCount":4094,"articleBody":"     (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});before-content-x4Talizumab ( TNX-901 ) ist ein humanisierter monoklonaler Antik\u00f6rper, der von Tanox in Houston, Texas, als New-Concept-Therapeutikum bei allergischen Erkrankungen entwickelt wurde. Der einzigartige Anti-IGE-Antik\u00f6rper wurde entwickelt, um auf Immunoglobulin E (IGE) und IgE-exprimierende B-Lymphozyten spezifisch abzielen, ohne an IgE zu binden, die bereits an IgE-Rezeptoren mit hoher Affinit\u00e4tsrezeptoren an Mastzellen und Basophilen gebunden sind. Talizumab wurde in klinischen Studien im National Jewish Medical and Research Center sowie in anderen medizinischen Zentren und Allergiekliniken in den USA getestet und gezeigt, dass sie allergische Reaktionen auf versehentliche Exposition gegen\u00fcber Erdn\u00fcssen verhindern k\u00f6nnen, die in vielen Arten von Lebensmitteln enthalten sind.        (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});after-content-x4 Table of ContentsGeschichte [ bearbeiten ] Mechanismus [ bearbeiten ] Forschung [ bearbeiten ] \u00c4hnliche Medikamente [ bearbeiten ] Verweise [ bearbeiten ] Externe Links [ bearbeiten ] Geschichte [ bearbeiten ] Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) &#8220;schnell verfolgt&#8221; TNX-901. Ein Medikament erh\u00e4lt einen Fast-Track-Status, wenn es auf eine medizinische Erkl\u00e4rung erf\u00fcllt wird, die derzeit nicht von Medikamenten erf\u00fcllt werden muss. TNX-901 wurde von Tanox aus Houston entwickelt, das 1986 von zwei biomedizinischen Wissenschaftlern, Nancy T. Chang und Tse Wen Chang von Tanox, Novartis und Genentech im Jahr 1996. Versuche mit TNX-901 zur Behandlung von extremer Erdnussempfindlichkeit, die insbesondere Kinder betreffen, wurden leider in rechtlichen Schlachten verstreut. [Erste] [2] [3]        (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});after-content-x4In der urspr\u00fcnglichen Kooperationsvereinbarung zwischen Tanox und Ciba-Geigy im Jahr 1990, um das Anti-IGE-Antik\u00f6rperprogramm gemeinsam zu entwickeln, stimmten die beiden Unternehmen zu, einen Top-Kandidaten f\u00fcr die Entwicklungsprozessentwicklung und die klinischen Studien auszuw\u00e4hlen. Die Vereinbarung legte fest, dass Tanox einen \u201elinks\u00fcbergreifenden\u201c Antik\u00f6rperkandidaten entwickeln k\u00f6nnte, aber wenn Tanox einen Unternehmenspartner suchte, um das Produkt weiter zu entwickeln und zu kommerzialisieren, h\u00e4tte Ciba-Geigy das Recht auf Erstverweigerung. (Beachten Sie, dass Ciba-Geigy 1996 mit Sandoz zusammengef\u00fchrt wurde, um Novartis zu bilden.) Als sich Genentech 1996 dem Anti-IGE-Programm anschloss, wurde das urspr\u00fcngliche 2-Wege-Tanox-Ciba-Geigy-Abkommen auf ein dreigliedriges Abkommen erweitert. Ein gemeinsamer Lenkungsausschuss, der von Mitgliedern der drei Unternehmen gegr\u00fcndet wurde, w\u00e4hlten Omalizumab (Handelsname Xolair), das von Genentech zur weiteren Entwicklung entwickelt wurde, auf der Grundlage, dass es einen besser entwickelten Herstellungsprozess als TNX-901 hatte. Tanox nahm eine Position ein, dass die urspr\u00fcngliche Klausel in Bezug auf sein Recht, einen linken Kandidaten zu entwickeln Immer noch das Recht auf Erstverweigerung des Produkts Tanox entwickelt. Basierend auf dieser Position fuhr Tanox mit einer klinischen Phase-II-Studie mit TNX-901 zur Erdnussallergie fort, mit dem Verst\u00e4ndnis, dass diese Anzeige wichtig und dringend war, aber nicht auf der obersten Agenda der vom Lenkungsausschuss geplanten klinischen Tests lag. Als das Problem von Tanoxs Recht, TNX-901 zu entwickeln, in die Rechtsb\u00fchne verlegt wurde, bemerkte ein Richter eines kalifornischen Gerichts, dass Tanox ein solches Recht haben sollte, aber dann den Fall f\u00fcr Schiedsverfahren verabschiedete. [4] Das Schiedsverfahren entschied den Fall schlie\u00dflich zugunsten der riesigen Partner Genentech und Novartis im Jahr 2002. Die Manager von Tanox \u00fcber die Entscheidung inmitten der sehr positiven Ergebnisse aus den Phase-II-Studien von TNX-901 zur Erdnussallergie. [5] [6] Die Medien begr\u00fc\u00dften den Erfolg der Versuche, dr\u00fcckten jedoch den Aufschrei \u00fcber das Schicksal des TNX-901-Programms zur Erdnussallergie aus. [Erste] [7] [8] Zehn Jahre sind vergangen, da Tanox gezwungen war, sein TNX-901-Programm in den Regal zu bringen. In der Zwischenzeit konnte eine klinische Phase -II -Studie mit Omalizumab bei Erdnussallergie nicht beendet, da einige Patienten w\u00e4hrend der Tests auf die Empfindlichkeit der Basis f\u00fcr Erdnussallergene anhylaktischen Reaktionen erlitten hatten, und die Studie musste suspendiert werden. [9]        (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});after-content-x4Mechanismus [ bearbeiten ] TNX-901 ist ein humanisierter Anti-IGE-Antik\u00f6rper mit einer einzigartigen Reihe von Bindungsspezifit\u00e4t zu menschlichem IgE. [6] Die therapeutischen Anti-Igen-Antik\u00f6rper wie TNX-901 wurden so konzipiert, dass sie freie IgE im Blut und im interstitiellen Raum neutralisieren und IgE-exprimierende B-Lymphozyten \u00fcber ihre Oberfl\u00e4chen-B-Zellrezeptoren abzielen, ohne die Aktivierung von Mastzellen und Basophilen auszul\u00f6sen. die IgE -Rezeptoren mit hoher Affinit\u00e4t auf ihrer Oberfl\u00e4che tragen, die im Wesentlichen vollst\u00e4ndig besetzt und durch IgE bewaffnet sind. Wenn ein gew\u00f6hnlicher Anti-IGE-Antik\u00f6rper, der nicht \u00fcber die eindeutige Bindungsspezifit\u00e4t von CGP51901 oder TNX-901 verf\u00fcgt von anaphylaktischen Schocks. TNX-901 kann mit dem IgE-vermittelten allergischen Weg am oberen Ende des Weges eingreifen und daher die Abw\u00e4rtsstromfreisetzung von pharmakologischen Mediatoren von aktivierten Basophilen und Mastzellen verhindern. [zehn] [11] [Zw\u00f6lftel] In den fr\u00fchen klinischen Studien wurde auch festgestellt, dass die Abreicherung von IgE im Blut allm\u00e4hlich die Herunterregulierung der hochaffinen IgE-Rezeptoren an Basophilen, Mastzellen und dendritischen Zellen verursacht und diese Zellen unempfindlich gegen Allergenaktivierung machte. Forschung [ bearbeiten ] Die chim\u00e4re Form von TNX-901 wurde vor TNX-901 von Tanox 1988-1989 vorgenommen und sp\u00e4ter als CGP51901 bezeichnet (CGP ist ein Abk\u00fcrzung f\u00fcr \u201eCiba-Geigy-Produkt\u201c), nachdem Tanox eine Partnerschaft mit Ciba-Geigy in der 1990. CGP51901 war der erste Anti-IGE-Antik\u00f6rper, der von der US-amerikanischen FDA eine IND-Zulassung (\u201eInvestigational New Drug\u201c) erhielt, die bei menschlichen Probanden getestet werden soll. Im Rahmen der Zusammenarbeit zwischen Tanox und Ciba-Geigy wurde CGMP-Qualit\u00e4t CGP51901 in einer 500-Liter-Bioreaktoranlage in Tanox in Houston, Texas, hergestellt. Eine Phase-I-Pr\u00fcfung zu Personen mit Pollenempfindlichkeit wurde 1991 in Southampton, Gro\u00dfbritannien, durchgef\u00fchrt-1991- 1992, [13] In drei medizinischen Zentren in Texas wurde 1994-1995 eine Phase-II-Studie zu Patienten mit schwerer Empfindlichkeit gegen\u00fcber Bergpullen durchgef\u00fchrt. [14] Basierend auf den Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten dieser beiden Studien wurde eine \u201eSwitch-Over\u201c durchgef\u00fchrt an Patienten mit extremer Empfindlichkeit gegen\u00fcber Erdn\u00fcssen. [5] Die Ergebnisse der klinischen Studie deuten darauf hin, dass Patienten, die vor der Behandlung durchschnittlich eine halbe Erdnuss durchschnittlich eine halbe Erdnuss tolerieren konnten, bis zu 9 Erdn\u00fcsse aufnehmen konnten, bevor sie anfingen, allergische Reaktionen aufzunehmen. Daher kann TNX-901 keine Erdnussallergie heilen, sondern k\u00f6nnte Patienten vor den h\u00e4ufig gewaltt\u00e4tigen und lebensbedrohlichen Reaktionen auf die versehentliche Exposition gegen\u00fcber Erdnuss sch\u00fctzen. Beachten Sie, dass diese klinische Studie nicht an Patienten durchgef\u00fchrt wurde, von denen bekannt war, dass sie t\u00f6dliche anaphylaktische Reaktionen auf winzige Spuren von Erdnuss entwickeln. \u00c4hnliche Medikamente [ bearbeiten ] Ein weiterer Anti-Igen-Antik\u00f6rper mit identischen Antigen-Bindungsmerkmalen ist bereits auf dem Markt f\u00fcr allergisches Asthma unter dem Handelsnamen Xolair (Omalizumab). Omalizumab ist ein monoklonaler Antik\u00f6rper gegen den Anti-Igen, der 1996 in einem Entwicklungsprogramm unter einer dreigliedrigen Partnerschaft untergebracht wurde. Man k\u00f6nnte ein Rezept f\u00fcr Xolair erhalten, ohne dass es f\u00fcr die Verwendung in Allergien zugelassen wird, aber die meisten Krankenversicherungen werden es nicht ohne FDA -Zulassung abdecken, was bedeutet, dass es f\u00fcr einen Patienten in der Gr\u00f6\u00dfenordnung von 1000 US -Dollar pro Monat kosten k\u00f6nnte. Verweise [ bearbeiten ] ^ A  B  Pollack, Andrew (2003-03-13). &#8220;Wrangling kann die Erdnussallergie -Droge verz\u00f6gern&#8221; . Die New York Times . ISSN 0362-4331 . Abgerufen 2022-10-06 .  ^  Hamilton DP. Wie Genentech, Novartis eine vielversprechende Droge unterdr\u00fcckte. Wallstreet Journal 5. April 2005. http:\/\/online.wsj.com\/article\/0,sb111265511632497703-search,00.html  ^  &#8220;Versuche mit einem Allergietrogenmittel gegen Erdn\u00fcsse sind in rechtlichen Schlachten &#8211; International Herald Tribune &#8211; Highbeam Research&#8221;, verstreut. . Archiviert von das Original am 2007-03-12 . Abgerufen 2008-03-19-19 .  ^  &#8220;Court bleibt eine Klage gegen Tanox, Inc.; . Archiviert von das Original am 2016-08-21 . Abgerufen 2012-09-27 .  ^ A  B  Leung Dy, Sampson HA, Yunger JW, et al. (2003). &#8220;Wirkung der Anti-Igen-Therapie bei Patienten mit Erdnussallergie&#8221; . N. Engl. J. med.  348 (11): 986\u201393. doi: 10.1056\/nejmoa022613 . PMID 12637608 .  ^ A  B  Leung Dy, Shanahan WR, Li XM, Sampson HA (2004). &#8220;Neue Ans\u00e4tze zur Behandlung der Anaphylaxie&#8221;. Novartis fand. Symp . Novartis Foundation Symposia. 257 : 248\u201360, Diskussion 260\u20134, 276\u201385. doi: 10.1002\/0470861193.ch20 . ISBN 978-0-470-86119-6 . PMID 15025403 .  ^  Versp\u00e4tete Hilfe bei Erdnussallergie -Betroffenen &#8211; Es wurde gezeigt, dass ein neues Medikament Schutz gegen diese manchmal t\u00f6dliche Krankheit bietet. Weitere Tests stecken jedoch in einer gesetzlichen Schwebe. Arbeitswoche 10. M\u00e4rz 2003. http:\/\/www.businessweek.com\/technology\/content\/mar2003\/tc20030310_8777_tc024.htm  ^  Robbins-Roth C. A David Vs. Goliath Biotech Story, mit Goliath gewonnen. BioWorld heute 8. April 2005. http:\/\/www.bioventureconsultants.com\/4-8-05_article.html  ^  Sampson HA, Leung Dy, Burks AW, Mangel an G, Bahna SL, Jones SM, Wong DA (M\u00e4rz 2011). &#8220;Eine Phase II, randomisierte, doppelte blinde, parallele Gruppe, placebokontrollierte orale Lebensmittel -Herausforderung Studie mit Xolair (Omalizumab) in Erdnussallergie&#8221;. J. Allergy Clin. Immunol . 127 (5): 1309\u201310.e1. zwei: 10.1016\/j.jaci.2011.01.051 . PMID 21397314 .  ^  Chang TW, Davis FM, Sun NC, Sun CR, Macglashan DW JR, Hamilton RG (Februar 1990). &#8220;Monoklonale Antik\u00f6rper, die f\u00fcr menschliche IgE-produzierende B-Zellen spezifisch sind: ein potenzielles Therapeutikum f\u00fcr IgE-vermittelte allergische Erkrankungen&#8221;. Biotechnologie . 8 (2): 122\u20136. doi: 10.1038\/NBT0290-122 . PMID 1369991 . S2CID 10510009 .  ^  Chang TW (Februar 2000). &#8220;Die pharmakologische Grundlage der Anti-Igen-Therapie&#8221;. Nat. Biotechnol . 18 (2): 157\u201362. doi: 10.1038\/72601 . PMID 10657120 . S2CID 22688959 .  ^  Chang TW, Wu PC, Hsu CL, Hung AF (2007). &#8220;Anti-IGE-Antik\u00f6rper zur Behandlung von IgE-vermittelten allergischen Erkrankungen&#8221;. Adv immunol . Fortschritte in der Immunologie. 93 : 63\u2013119. doi: 10.1016\/s0065-2776 (06) 93002-8 . ISBN 9780123737076 . PMID 17383539 .  ^  Corne J., Djukanovic R., Thomas L., Warner J., Botta L., Grandordy B., Gygax D., Heusser C., Patalanano F., Richardson W. , Chang TW, Holgate S (M\u00e4rz 1997). &#8220;Die Wirkung der intraven\u00f6sen Verabreichung eines chim\u00e4ren Anti-Igen-Antik\u00f6rpers auf Serum-IgE-Spiegel bei atopischen Probanden: Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik&#8221; . 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Externe Links [ bearbeiten ]          (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});after-content-x4"},{"@context":"http:\/\/schema.org\/","@type":"BreadcrumbList","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"item":{"@id":"https:\/\/wiki.edu.vn\/en2de\/wiki7\/#breadcrumbitem","name":"Enzyklop\u00e4die"}},{"@type":"ListItem","position":2,"item":{"@id":"https:\/\/wiki.edu.vn\/en2de\/wiki7\/talizumab-wikipedia\/#breadcrumbitem","name":"Talizumab &#8211; Wikipedia wiki"}}]}]