Centre de formation et d’éducation de biaboportage Golden Leaf wiki

Le Golden Leaf Biomufacturing Training and Education Center (BTEC) est un centre d’instructions multidisciplinaire de la North Carolina State University qui offre une éducation et une formation pour développer des professionnels qualifiés pour l’industrie de la bio-fabrication. La bio-fabrication fait référence à l’utilisation d’organismes vivants ou d’autres matières biologiques pour produire des produits commercialement viables. Les exemples incluent les protéines thérapeutiques, les anticorps monoclonaux et les vaccins à usage médical; acides aminés et enzymes pour la fabrication des aliments; et les biocarburants et biochimiques pour les applications industrielles. Le BTEC offre une éducation et une formation pratiques en matière de concepts de bioprocédés et de méthodes de fabrication conformes au CGMP (Good Manufacturing Practice) actuelle, une réglementation définie publiée par la United States Food and Drug Administration (FDA).

BTEC fait rapport administrativement par le biais du Collège d’ingénierie de l’université et est guidé par un conseil consultatif composé de représentants de l’industrie de la bio-fabrication et d’autres organisations intéressées par la biotechnologie et la bio-fabrication.

En 2003, la Golden Leaf Foundation de la Caroline du Nord a fourni près de 39 millions de dollars pour construire le BTEC, dans le cadre d’une subvention plus importante pour établir un partenariat public-privé à l’échelle de l’État maintenant appelé NCBiOIMACT. ^{[d’abord] [2]} L’État de Caroline du Nord a fourni des fonds pour l’équipement de processus et soutient le fonctionnement de l’installation. Le partenariat NCBiOIMPACT comprend désormais BTEC, Brite (BioFacturing Research Institute and Technology Enterprise) à la North Carolina Central University, North Carolina Bionetwork of the North Carolina Community College System, NCBIO (North Carolina Biosciences Organisation), le North Carolina Biotechnology Center et le Golden Fondation des feuilles. Il a été créé pour fournir une formation et un développement de la main-d’œuvre à l’industrie de la biotechnologie, favorisant ainsi la croissance de ce secteur économique dans l’État. Selon le North Carolina Biotechnology Center, la Caroline du Nord abrite 528 sociétés de biotechnologie qui fournissent 57 000 emplois et 1,92 milliard de dollars d’impôts pour les États et les gouvernements locaux. ^[3] L’emploi dans l’industrie a augmenté de 4,1% de 2008 à 2010, lorsque d’autres industries perdent des milliers d’emplois. ^[4] Ces dernières années, certaines des plus grandes sociétés pharmaceutiques du monde, par ex. Novartis et Merck & Co, ont localisé et / ou élargi les opérations de fabrication en Caroline du Nord. ^{[5] [6]}

Installations et équipements [ modifier ]]

Le BTEC a ouvert à l’automne 2007 et a été la première installation dédiée à la formation de bio-fabrication. ^[7] Le BTEC est de 82 500 pieds carrés bruts et contient 63 000 pieds carrés de laboratoires, qui vont de la petite ou du banc à des suites à grande échelle qui simulent une usine pilote de bibliation capable de produire des produits biopharmaceutiques. Les processus en amont utilisent des bactéries, des levures, des cellules animales et des cellules d’insectes. L’équipement dans ces espaces comprend les éléments suivants:

• Bioréacteurs, verre et acier inoxydable (2L – 300L) et jetable (10L – 250L)
• Systèmes d’automatisation avec architecture de contrôle distribuée
• Équipement de récupération et de purification en aval, et
• Instrumentation analytique

Bioréacteurs dans le laboratoire GMP simulé de BTEC

L’installation principale du BTEC abrite le Bionetwork Capstone Center du North Carolina Community College System, qui exploite une suite de traitement / remplissage aseptique et plusieurs laboratoires à l’échelle du banc. ^[8] En 2012, BTEC a achevé la construction de laboratoires supplémentaires dans une installation voisine pour la culture cellulaire, la purification et le traitement du virus actif.

Programmes universitaires [ modifier ]]

BTEC offre des cours de premier cycle et des cycles supérieurs aux étudiants de la North Carolina State University. Les programmes académiques comprennent les éléments suivants:

• certificat de premier cycle
• mineur de premier cycle
• certificat post-baccalauréat
• diplômé mineur
• Un programme de maîtrise offrant deux diplômes de maîtrise en sciences professionnelles, une maîtrise ès sciences en biomuacturation (MS) et une maîtrise en bio-fabrication (MR)

Le programme d’études a été créé avec des contributions approfondies des professionnels de l’industrie, et la plupart des cours comprennent des travaux de laboratoire importants. La plupart des cours BTEC sont proposés dans un format d’un demi-semestre (huit semaines), ce qui permet aux étudiants de terminer une série de cours au cours d’une année académique.

Formation professionnelle [ modifier ]]

Le BTEC collabore avec des partenaires de l’industrie pour concevoir, développer et dispenser des cours qui offrent aux professionnels travaillant pour des entreprises de biopromotation, des fournisseurs d’équipement ou des organismes de réglementation ayant des opportunités de formation continue. Des cours d’accès ouvert sont offerts tout au long de l’année et sont disponibles pour toutes les parties intéressées. BTEC offre également régulièrement des cours personnalisés pour répondre aux besoins spécifiques de la formation d’un client.

Le BTEC offre une formation en bioprote spécifiée dans les contrats de subventions pour fournir une formation aux agences gouvernementales. En 2007, la FDA a attribué à BTEC un contrat de 5 ans pour développer et dispenser une formation de bio-fabrication pour les inspecteurs de la FDA. ^[9] En 2010, BTEC a reçu une subvention pour près de 900 000 $ de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie du Département de la santé et des services sociaux des États-Unis. ^[dix] Avec le financement de cette subvention, une équipe d’instructeurs du BTEC, de l’Université Duke et de l’industrie fournit un cours de trois semaines sur la fabrication de vaccins antigrippaux. Les stagiaires ont été sélectionnés par des institutions participant à un programme parrainé par le gouvernement américain pour renforcer la capacité de production de vaccins parmi les pays ayant des économies en développement. Les pays représentés comprenaient l’Égypte, l’Inde, l’Indonésie, le Mexique, la Roumanie, la Serbie, la Russie, la Corée du Sud, la Thaïlande et le Vietnam.

Bioprocédés et services analytiques [ modifier ]]

Lorsque les laboratoires ne sont pas utilisés pour la formation, BTEC les utilise pour effectuer une variété de services pour les scientifiques de l’industrie, du gouvernement et du monde universitaire. Les projets impliquent le développement de la technologie, l’amélioration / la mise à l’échelle des processus, les tests analytiques et la préparation du matériel pour les études précliniques. Ces services permettent aux scientifiques de faire avancer leurs projets de recherche vers la commercialisation. À leur tour, ces progrès stimulent l’économie de la Caroline du Nord.

Emplacement [ modifier ]]

BTEC est situé sur le campus du centenaire de la North Carolina State University à Raleigh, en Caroline du Nord, aux États-Unis. Le campus est à environ 15 miles à l’est de Research Triangle Park et de l’aéroport international de Raleigh-Durham.

Conseil consultatif [ modifier ]]

Les références [ modifier ]]

Liens externes [ modifier ]]