Nanobiatex – Wikipedia wiki

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Nanobitix est une entreprise de biotechnologie qui utilise la nanomédecine pour développer de nouvelles techniques de radiothérapie pour les patients cancéreux. La société a son siège social à Paris, avec des entreprises supplémentaires à New York et dans le Massachusetts. [d’abord] [2]

Histoire [ modifier ]]

Nanobitix est un spin-off de l’Université d’État de New York (SUNY) à Buffalo qui a été constitué en 2003 [3] et a été principalement financé par les principales sociétés européennes de capital-risque (Matignon Technologies, OTC Asset Management, CAP DECISIF, Amorcage Rhône-Alpes, CIC Vizille; Masseran Gestion-CGE).

2003 [ modifier ]]

2007-2010 [ modifier ]]

  • Développement du programme de recherche Nanoxray

2011 [ modifier ]]

  • Début de la première étude clinique de phase I / II sur NBTXR3 chez l’homme. Début du traitement pour le premier patient recruté dans l’étude. [5]

2012 [ modifier ]]

  • Liste publique de Nanobiotix sur le marché de Paris Euronext et partenariat avec PharmaEngine. [6]

2014 [ modifier ]]

  • Création de la première filiale américaine du Nanobitix à Cambridge, Massachusetts. [7]

2015 [ modifier ]]

  • Début du premier essai clinique aux États-Unis atteint de NBTXR3 dans le cancer de la prostate. [8]

2017 [ modifier ]]

  • Ouverture d’une nouvelle installation pour étendre les capacités de fabrication, augmenter la capacité de production et préparer la commercialisation.
  • Approbation de la FDA du premier essai d’immuno-oncologie de Nanobiotix aux États-Unis. Ouverture de deux nouveaux affiliés en Allemagne et en Espagne. [9]

2018 [ modifier ]]

  • Résultats positifs de phase II / III pour NBTXR3 dans le sarcome des tissus mous [dix]

2019 [ modifier ]]

  • Lancement de neuf nouveaux essais cliniques de phase I / II, traitant six indications de cancer et impliquant 340 patients au Centre de cancer de l’Université du Texas MD Anderson [11]
  • Réalisation de l’approbation du marché européen (marquage CE) pour NBTXR3 (Henify®) dans le traitement du sarcome des tissus mous localement avancés. [douzième]
  • Lancement de Curadigm, la nouvelle filiale de la société dédiée à la redéfinition de l’équilibre thérapeutique entre la biodisponibilité, la toxicité et l’efficacité dans l’industrie pharmaceutique [13]
  • Reçoit le prix Prix Galien 2019 pour le premier NBTXR3 en classe [14]

2020 [ modifier ]]

  • La désignation rapide accordée par la FDA américaine pour enquêter sur le NBTXR3 de première classe dans le cancer de la tête et du cou. [15]

Thérapeutique [ modifier ]]

Le nanobiotix est actuellement au stade clinique du développement de NBTXR3, un «radio-enhancer» qui utilise la nanotechnologie pour rendre les cellules cancéreuses plus réceptives à la radiothérapie. NBTXR3 est une suspension aqueuse de nanoparticules métalliques cristallines d’environ 50 nanomètres de diamètre, conçues pour l’injection directement dans une tumeur maligne. Lorsqu’il est exposé à un rayonnement ionisant, NBTXR3 amplifie l’effet de mise à mort intratumoral localisé. Lors de l’activation par une dose standard de rayonnement, ils libèrent des radicaux libres qui détruisent les cellules cancéreuses, tandis que les tissus sains environnants sont préservés et reçoivent la même dose de rayonnement que dans la radiothérapie standard. [16] Le produit est conçu pour améliorer l’efficacité globale de la radiothérapie sans entraîner des effets secondaires supplémentaires. [17] [18] [19]

Essais cliniques [ modifier ]]

NBTXR3 est actuellement en cours d’évaluation dans 7 essais cliniques à travers le monde, et le plan de développement comprendra 16 essais cliniques dans 8 types de cancer différents. En 2019, Nanobiotix a lancé une collaboration clinique avec MD Anderson qui comprend 9 nouveaux essais cliniques de phase I / II sera lancé aux États-Unis pour NBTXR3 dans plusieurs indications, y compris les cancers de la tête et du cou, du pancréas, du poumon, de l’œsophage et des cancers colorectaux. [20]

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Nanobiotix a obtenu la première autorisation de marketing européenne (marquage CE) pour Henify, le nom commercial de NBTXR3, pour le traitement du sarcome des tissus mous localement avancés. [douzième]

Sarcome des tissus mous [ modifier ]]

Les sarcomes des tissus mous (STS) sont un type rare de cancer qui se développe dans différents types de tissus mous, y compris les muscles, les structures articulaires, les graisses, les nerfs et les vaisseaux sanguins. Bien que STS puisse se développer sur n’importe quel site anatomique, il se produit dans les extrémités (bras et jambes) dans environ 60% des cas. NBTXR3 a terminé les essais cliniques de phase II / III pour traiter les sarcomes des tissus mous en combinaison avec la radiothérapie et la chirurgie en avril 2020. [8]

Cancer de la tête et du cou [ modifier ]]

La chimiothérapie en combinaison avec la radiation est le traitement standard des cancers de la tête et du cou localement avancés aux États-Unis d’Amérique et à l’Union européenne. Cependant, un tel traitement ne peut généralement pas être proposé aux patients âgés et fragiles, car ils ne sont pas en mesure de supporter la souche physique inhérente au traitement de la chimiothérapie.

NBTXR3 est actuellement dans les essais cliniques de phase II / III pour accroître l’efficacité de la radiothérapie pour traiter le cancer de la tête et du cou. En 2020, l’étude recrute des participants à Taiwan. [21] [22]

Carcinome hépatocellulaire et métastases hépatiques [ modifier ]]

Selon l’Organisation mondiale de la santé, le cancer du foie est actuellement la quatrième cause la plus courante de décès par cancer dans le monde. La résection chirurgicale ne peut pas être effectuée sur de nombreux patients, tandis que les options de traitement locales et systémiques sont rares et ont des limites importantes. Il a été démontré que la radiothérapie améliore les résultats de ces patients, car une corrélation directe entre des doses plus élevées de radiothérapie et des taux de survie accrus ont été observés à partir d’essais cliniques tiers. NBTXR3 est actuellement dans les essais cliniques de phase I / II pour accroître l’efficacité de la radiothérapie dans le traitement du cancer du foie. En 2020, l’étude recrute des participants en France. [23]

Cancer rectal [ modifier ]]

Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus courant chez les hommes et le deuxième cancer le plus fréquent chez les femmes. Le taux de survie à cinq ans pour les patients atteints d’un cancer du rectum est de 64,4%, mais varie considérablement en fonction du stade du cancer et si le cancer s’est propagé.4NBTXR3 est actuellement dans les essais cliniques de phase II pour augmenter l’efficacité de la radiothérapie à traiter le cancer du rectum II . En 2020, l’étude recrute des participants à Taiwan. [24]

NBTXR3 en combinaison avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire [ modifier ]]

L’étude NANORAY-1100 est un multicentrique, multi-bras, qui vise à évaluer la sécurité, l’efficacité et la tolérabilité de NBTXR3 activées par radiothérapie en combinaison avec une thérapie anti-PD-1 / M) Carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) et des métastases pulmonaires et hépatiques. Il vise à évaluer l’hypothèse selon laquelle la combinaison de NBTXR3 activée par RT avec une thérapie anti-PD-1 agira en synergie pour améliorer la fenêtre thérapeutique de la radiothérapie en maximisant l’effet local, en surmontant la radio-résistance, en augmentant l’efficacité de l’immunothérapie et produisant potentiellement un effet abscopal pour améliorer le contrôle des tumeurs distants. En 2020, l’étude recrute des participants dans plusieurs États aux États-Unis. [dix]

Structure d’entreprise [ modifier ]]

Depuis 2022:

Recherche et développement [ modifier ]]

Nanobiotix a déjà remporté 10 prix publics et privés et détient 9 brevets d’orguelalle originaux. [25]

Pipeline:

Les références [ modifier ]]

  1. ^ “Page d’accueil” . Nanobitix . 2019-02-28 . Récupéré 2020-03-31 .
  2. ^ “Résultats annuels Nanobiotix 2019” . Fil d’affaires . 2020-03-17 . Récupéré 2020-03-31 .
  3. ^ “France Biotech” .
  4. ^ GmbH, finanzen.net (2020-03-31). “Nanobiotix dans le profil de l’entreprise” . marchés.businessinsider.com . Récupéré 2020-03-31 .
  5. ^ “Nanobiotix commence un essai clinique avec le produit principal NBTXR3” (PDF) . Communiqué de presse. 2011-09-03 . Récupéré 31 mars 2020 .
  6. ^ “La société nanophotonique collecte 18 millions de dollars en introduction en bourse” . Photonics.com . 2012-11-13 . Récupéré 2020-03-31 .
  7. ^ “Conseil de biotechnologie du Massachusetts” . Nanobitix . 2019-12-17 . Récupéré 2020-03-31 .
  8. ^ un b “NBTXR3 Nanoparticules cristallines et radiothérapie chez les patients traités et randomisés dans deux bras avec un sarcome des tissus mous de l’extrémité et de la paroi du tronc – Vue texte intégral” . ClinicalTrials.gov . 2015-03-05 . Récupéré 2020-03-31 .
  9. ^ S.A., Nanobiotix (2017-12-26). “Nanobiotix: revue 2017 et jalons attendus 2018” . Salle d’information sur Globenewswire . Récupéré 2020-03-31 .
  10. ^ un b “NBTXR3 activé par radiothérapie pour les patients atteints de cancers avancés traités avec une thérapie anti-PD-1 – View à texte intégral” . ClinicalTrials.gov . 2018-07-17 . Récupéré 2020-03-31 .
  11. ^ Kimmons, Rolaynne (2019-01-07). “Le MD Anderson Cancer Center et Nanobiotix annoncent une collaboration clinique complète à grande échelle sur NBTXR3” . MD Anderson Cancer Center . Récupéré 2020-03-31 .
  12. ^ un b S.A., Nanobiotix (2019-04-04). “Nanobiotix annonce le premier radioenhancer pour recevoir l’approbation européenne du marché” . Salle d’information sur Globenewswire . Récupéré 2020-03-31 .
  13. ^ AG, BioCom (2019-05-29). “Nanobiotix tourne le curadigm” . Biotechnologie européenne . Récupéré 2020-03-31 .
  14. ^ “Nanobiotix reçoit le prix Prix Galien 2019 pour Henify® de premier rang” ” . Biospace . 2019-12-16 . Récupéré 2020-03-31 .
  15. ^ “La FDA accorde une désignation rapide à NBTXR3 dans les cancers de la tête et du cou localement avancés” . Oncologie ciblée . 2020-02-10 . Récupéré 2020-03-31 .
  16. ^ “Video Nanoxray” . Nanobitix.
  17. ^ Bonvalot, Sylvie; Rutkowski, Piotr L; Thariat, Juliette; Carrère, Sébastien; Ducassou, Anne; Sunyach, Marie-Pierre; Augustan, Peter; Hong, Angela; Mervoyer, Augustin; Rastreli, Marco; Moreno, Victor; Li, Rubi K; Tiangco, Béatrice (2019-08-01). “NBTXR3, une première nanoparticule d’oxyde d’oxyde de hafnium, plus en classe, plus la radiothérapie contre la radiothérapie seule chez les patients atteints de sarcome de tissus mous avancés localement (ACT.IN.SARC): un essai contrôlé randomisé et contrôlé multicentrique, phase 2 à 3,” . L’oncologie de lancet . 20 (8): 1148–1159. est ce que je: 10.1016 / s1470-2045 (19) 30326-2 . ISSN 1470-2045 . PMID 31296491 .
  18. ^ “NCI Drug Dictionary” . Institut national du cancer . 2 février 2011 . Récupéré 2020-03-31 .
  19. ^ Bonvalot, Sylvie; Rutkowski, Piotr L.; Thariat, Juliette; Carrère, Sébastien; Ducassou, Anne; Sunyach, Marie-Pierre; Augustan, Peter; Hong, Angela; Mervoyer, Augustin; Rastreli, Marco; Moreno, Victor; Li, Rubi K.; Ma tante, Béatrice; Herraez, Antonio Cassed; Gronchi, Alessandro; Mangel, László; Sy-Ortin, Teresa; Hohenberger, Peter; de Baère, Thierry; Le Cesne, Axel; Helfre, Sylvie; position-bouzide, ESMA; Borkowska, Aneta; Angel, Rodika; CO, Ann; Gebhart, Michael; Kantor, les gars; Montero, Angel; Loong, Herbert H.; et al. (2015-03-03). “NBTXR3, une première nanoparticule d’oxyde d’oxyde de hafnium, plus en classe, plus la radiothérapie contre la radiothérapie seule chez les patients atteints de sarcome de tissus mous avancés localement (ACT.IN.SARC): un essai contrôlé randomisé et contrôlé multicentrique, phase 2 à 3,” . Le lancet. Oncologie . 20 (8): 1148–1159. est ce que je: 10.1016 / s1470-2045 (19) 30326-2 . PMID 31296491 .
  20. ^ Inacio, Patricia (2019-01-30). “Nanobiotix prévoit neuf essais cliniques NBTXR3 pour six types de cancer” . Actualités immuno-oncologiques . Récupéré 2020-03-31 .
  21. ^ “NBTXR3 Nanoparticules cristallines et radiothérapie dans le traitement des patients atteints de carcinome épidermoïde localement avancé de la cavité orale ou de l’oropharynx – View à texte intégral” . ClinicalTrials.gov . 2013-09-20 . Récupéré 2020-03-31 .
  22. ^ “Une étude de PEP503 avec radiothérapie en combinaison avec une chimiothérapie simultanée pour les patients atteints de cancer de la tête et du cou – View à texte intégral” . ClinicalTrials.gov . 2016-09-15 . Récupéré 2020-03-31 .
  23. ^ “Nbtxr3 Nanoparticules cristallines et radiothérapie corporelle stéréotaxique dans le traitement des cancers du foie – View à texte complet” . ClinicalTrials.gov . 2016-03-28 . Récupéré 2020-03-31 .
  24. ^ “Une étude du PEP503 (radio-enhancer) avec radiothérapie et chimiothérapie pour les patients atteints de cancer du rectal – Vue de texte intégral” . ClinicalTrials.gov . 2015-06-08 . Récupéré 2020-03-31 .
  25. ^ “Fiche d’information de l’entreprise” (PDF) . Archivé de l’original (PDF) le 2010-11-27.
  26. ^ Nanobitix obtient la FDA hocher la tête. Janvier 2018
  27. ^ “NBTXR3 Nanoparticules cristallines et radiothérapie chez les patients traités et randomisés dans deux bras avec du sarcome des tissus mous de l’extrémité et de la paroi du tronc” . ClinicalTrials.gov. 5 avril 2021.
  28. ^ “Nbtxr3 Nanoparticules cristallines et radiothérapie stéréotaxique dans le traitement des cancers du foie” . ClinicalTrials.gov. 5 mai 2021.
  29. ^ “NBTXR3 Nanoparticules et EBRT ou EBRT avec brachythérapie dans le traitement de l’adénocarcinome de la prostate” . ClinicalTrials.gov. 5 mai 2021.
  30. ^ “NBTXR3 Nanoparticules cristallines et radiothérapie dans le traitement des patients atteints de carcinome épidermoïde localement avancé de la cavité orale ou de l’oropharynx” . ClinicalTrials.gov. [ permanent dead link]]

Liens externes [ modifier ]]

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