[{"@context":"http:\/\/schema.org\/","@type":"BlogPosting","@id":"https:\/\/wiki.edu.vn\/jp\/wiki6\/archives\/11426#BlogPosting","mainEntityOfPage":"https:\/\/wiki.edu.vn\/jp\/wiki6\/archives\/11426","headline":"\u6cbb\u9a13 – Wikipedia","name":"\u6cbb\u9a13 – Wikipedia","description":"\u6cbb\u9a13\uff08\u3061\u3051\u3093\u3001Clinical trial\uff09\u3068\u306f\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u3082\u3057\u304f\u306f\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u306e\u88fd\u9020\u8ca9\u58f2[\u6ce8 1]\u306b\u95a2\u3057\u3066\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7b49\u6cd5\u4e0a\u306e\u627f\u8a8d\u3092\u5f97\u308b\u305f\u3081\u306b\u884c\u308f\u308c\u308b\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u306e\u3053\u3068\u3067\u3042\u308b[1]\u3002\u5143\u3005\u306f\u3001\u300c\u6cbb\u7642\u306e\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u300d\u306e\u7565\u3067\u3042\u308b\u3068\u3044\u3046[2]\u3002 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III\uff09[\u7de8\u96c6]\u30a4\u30f3\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u30c9\u30fb\u30b3\u30f3\u30bb\u30f3\u30c8[\u7de8\u96c6]\u6cbb\u9a13\u306b\u95a2\u4e0e\u3059\u308b\u7d44\u7e54\u30fb\u8077\u7a2e[\u7de8\u96c6]\u533b\u7642\u6a5f\u95a2\u5074[\u7de8\u96c6]\u88fd\u85ac\u4f01\u696d\uff08\u6cbb\u9a13\u4f9d\u983c\u8005\uff09\u5074[\u7de8\u96c6]\u4e8c\u91cd\u76f2\u691c\u8a66\u9a13[\u7de8\u96c6]\u554f\u984c\u70b9[\u7de8\u96c6]\u81e8\u5e8a\u7814\u7a76\u767b\u9332\u5236\u5ea6[\u7de8\u96c6]\u95a2\u9023\u3059\u308b\u898f\u5236[\u7de8\u96c6]\u533b\u85ac\u54c1[\u7de8\u96c6]\u533b\u7642\u6a5f\u5668[\u7de8\u96c6]\u95a2\u9023\u9805\u76ee[\u7de8\u96c6]\u5916\u90e8\u30ea\u30f3\u30af[\u7de8\u96c6]\u6cbb\u9a13\u306e\u6d41\u308c[\u7de8\u96c6]\u6cbb\u9a13\u306f\u7b2cI\u76f8\u304b\u3089\u7b2c\u2162\u76f8\u307e\u3067\u306e3\u6bb5\u968e\u3067\u884c\u308f\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044[5]\u3002\u305f\u3060\u3057\u3001\u6297\u304c\u3093\u5264\uff08\u7279\u306b\u7d30\u80de\u50b7\u5bb3\u6027\u306e\u6297\u304c\u3093\u5264\uff09\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u7b2cI\u76f8\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u306f\u65e2\u77e5\u306e\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u308b\u5927\u304d\u306a\u4e0d\u5229\u76ca\u304c\u3042\u308b\u305f\u3081\u306b\u901a\u5e38\u304c\u3093\u60a3\u8005\u3092\u5bfe\u8c61\u306b\u884c\u308f\u308c\u3001\u7b2cII\u76f8\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u306b\u95a2\u3057\u3066\u3082\u56fd\u969b\u898f\u6e96RECIST\uff08\u30ec\u30b7\u30b9\u30c8\uff09\u306b\u3088\u308b\u816b\u760d\u7e2e\u5c0f\u52b9\u679c\uff08\u594f\u52b9\u7387\uff09\u304c\u691c\u8a0e\u3055\u308c\u305f\u308a\u3001\u5f37\u3044\u526f\u4f5c\u7528\u3084\u3001\u751f\u547d\u502b\u7406\u554f\u984c[6]\u306e\u5927\u304d\u3055\u304b\u3089\u3001\u4e00\u822c\u85ac\u306b\u6bd4\u3079\u3066\u30e9\u30f3\u30c0\u30e0\u5316\u6bd4\u8f03\u8a66\u9a13\u304c\u7c21\u5358\u306b\u884c\u3044\u3065\u3089\u3044\u306a\u3069\u3001\u30c7\u30b6\u30a4\u30f3\u3084\u65b9\u6cd5\u3092\u7570\u306b\u3059\u308b\u5834\u5408\u304c\u591a\u3044\u3002\u7b2cI\u76f8\u8a66\u9a13\uff08\u30d5\u30a7\u30fc\u30ba I\uff09[\u7de8\u96c6]\u81ea\u7531\u610f\u601d\u306b\u57fa\u3065\u304d\u5fd7\u9858\u3057\u305f\u5065\u5e38\u6210\u4eba\u3092\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u3001\u88ab\u9a13\u85ac\u3092\u5c11\u91cf\u304b\u3089\u6bb5\u968e\u7684\u306b\u5897\u91cf\u3057\u3001\u88ab\u9a13\u85ac\u306e\u85ac\u7269\u52d5\u614b\uff08\u5438\u53ce\u3001\u5206\u5e03\u3001\u4ee3\u8b1d\u3001\u6392\u6cc4\uff09\u3084\u5b89\u5168\u6027\uff08\u6709\u5bb3\u4e8b\u8c61\u3001\u526f\u4f5c\u7528\uff09\u306b\u3064\u3044\u3066\u691c\u8a0e\u3059\u308b\u3053\u3068\u3092\u4e3b\u306a\u76ee\u7684\u3068\u3057\u305f\u63a2\u7d22\u7684\u8a66\u9a13\u3067\u3042\u308b\u3002\u52d5\u7269\u5b9f\u9a13\u306e\u7d50\u679c\u3092\u3046\u3051\u3066\u30d2\u30c8\u306b\u9069\u7528\u3059\u308b\u6700\u521d\u306e\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u3067\u3042\u308a\u3001\u5b89\u5168\u6027\u3092\u691c\u8a0e\u3059\u308b\u4e0a\u3067\u91cd\u8981\u306a\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u3042\u308b\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u624b\u8853\u3084\u9577\u671f\u9593\u306e\u7d4c\u904e\u89b3\u5bdf\u304c\u5fc5\u8981\u306a\u5834\u5408\u3084\u3001\u6297\u304c\u3093\u5264\u306a\u3069\u306e\u6295\u4e0e\u306e\u3088\u3046\u306b\u305d\u308c\u81ea\u4f53\u306b\u4e8b\u524d\u306b\u526f\u4f5c\u7528\u304c\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u308b\u3082\u306e\u306f\u3001\u5916\u79d1\u7684\u306b\u6cbb\u7642\u306e\u7d42\u308f\u3063\u305f\u60a3\u8005\uff08\u8868\u9762\u7684\u306b\u306f\u5065\u5e38\u8005\uff09\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u3001\u88dc\u52a9\u5316\u5b66\u7642\u6cd5\u3068\u3057\u3066\u306e\u8a66\u9a13\u3092\u884c\u3046\u3053\u3068\u304c\u3042\u308b\u3002\u307e\u305f\u3001\u6297\u304c\u3093\u5264\u306e\u8a66\u9a13\u306e\u5834\u5408\u306f\u3001\u6b21\u76f8\u3067\u7528\u3044\u308b\u7528\u6cd5\u30fb\u7528\u91cf\u306e\u9650\u754c\u3092\u691c\u8a0e\u3059\u308b\u3053\u3068\u3082\u91cd\u8981\u306a\u76ee\u7684\u3068\u306a\u308b\u3002\u7b2cII\u76f8\u8a66\u9a13\uff08\u30d5\u30a7\u30fc\u30ba II\uff09[\u7de8\u96c6]\u7b2cII\u76f8\u8a66\u9a13\u306f\u7b2cI\u76f8\u306e\u7d50\u679c\u3092\u3046\u3051\u3066\u3001\u6bd4\u8f03\u7684\u8efd\u5ea6\u306a\u5c11\u6570\u4f8b\u306e\u60a3\u8005\u3092\u5bfe\u8c61\u306b\u3001\u6709\u52b9\u6027\u30fb\u5b89\u5168\u6027\u30fb\u85ac\u7269\u52d5\u614b\u306a\u3069\u306e\u691c\u8a0e\u3092\u884c\u3046\u8a66\u9a13\u3067\u3042\u308b\u3002\u591a\u304f\u306f\u3001\u6b21\u76f8\u306e\u8a66\u9a13\u3067\u7528\u3044\u308b\u7528\u6cd5\u30fb\u7528\u91cf\u3092\u691c\u8a0e\u3059\u308b\u306e\u304c\u4e3b\u306a\u76ee\u7684\u3067\u3042\u308b\u304c\u3001\u6709\u52b9\u6027\u30fb\u5b89\u5168\u6027\u3092\u78ba\u8a8d\u3057\u306a\u304c\u3089\u5f90\u3005\u306b\u6295\u4e0e\u91cf\u3092\u5897\u91cf\u3055\u305b\u305f\u308a\u3001\u30d7\u30e9\u30bb\u30dc\u7fa4\u3092\u542b\u30803\u7fa4\u4ee5\u4e0a\u306e\u7528\u91cf\u7fa4\u3092\u8a2d\u5b9a\u3057\u3066\u7528\u91cf\u53cd\u5fdc\u6027\u3092\u691c\u8a0e\u3057\u305f\u308a\u3001\u305d\u306e\u8a66\u9a13\u306e\u76ee\u7684\u306b\u5fdc\u3058\u3066\u69d8\u3005\u306a\u8a66\u9a13\u30c7\u30b6\u30a4\u30f3\u304c\u63a1\u7528\u3055\u308c\u308b\u3002\u63a2\u7d22\u30fb\u691c\u8a3c\u306e\u4e21\u65b9\u306e\u76ee\u7684\u3092\u4f75\u305b\u6301\u3064\u3053\u3068\u304c\u5c11\u306a\u304f\u306a\u3044\u305f\u3081\u3001\u63a2\u7d22\u7684\u306a\u524d\u671f\u7b2cII\u76f8\u3068\u691c\u8a3c\u7684\u306a\u5f8c\u671f\u7b2cII\u76f8\u306b\u5206\u5272\u3059\u308b\u3053\u3068\u3082\u3042\u308b\u3002\u305d\u306e\u4ed6\u306b\u3082\u3001\u7b2cI\/II\u76f8\u3068\u3057\u3066\u7b2cI\u76f8\u3068\u9023\u7d9a\u3057\u305f\u8a66\u9a13\u30c7\u30b6\u30a4\u30f3\u3084\u3001\u7b2cII\/III\u76f8\u3068\u3057\u3066\u7b2cIII\u76f8\u306b\u7d9a\u3051\u3066\u79fb\u884c\u3059\u308b\u8a66\u9a13\u30c7\u30b6\u30a4\u30f3\u3082\u3042\u308b\u3002\u307e\u305f\u3001\u6bd2\u6027\u306e\u5f37\u3044\u6297\u304c\u3093\u5264\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u3053\u306e\u7b2cII\u76f8\u3067\u816b\u760d\u7e2e\u5c0f\u52b9\u679c\u306a\u3069\u306e\u77ed\u671f\u9593\u306b\u8a55\u4fa1\u53ef\u80fd\u306a\u6307\u6a19\u3092\u7528\u3044\u3066\u6709\u52b9\u6027\u3092\u691c\u8a3c\u3057\u3001\u627f\u8a8d\u7533\u8acb\u3092\u884c\u3046\u3053\u3068\u304c\u3042\u308b\u3002\u7b2cIII\u76f8\u8a66\u9a13\uff08\u30d5\u30a7\u30fc\u30ba III\uff09[\u7de8\u96c6]\u4e0a\u5e02\u5f8c\u306b\u5b9f\u969b\u306b\u305d\u306e\u5316\u5408\u7269\u3092\u4f7f\u7528\u3059\u308b\u3067\u3042\u308d\u3046\u60a3\u8005\u3092\u5bfe\u8c61\u306b\u3001\u6709\u52b9\u6027\u306e\u691c\u8a3c\u3084\u5b89\u5168\u6027\u306e\u691c\u8a0e\u3092\u4e3b\u306a\u76ee\u7684\u3068\u3057\u3066\u3001\u3088\u308a\u5927\u304d\u306a\u898f\u6a21\u3067\u884c\u308f\u308c\u308b\u306e\u304c\u7b2cIII\u76f8\u3067\u3042\u308b\u3002\u305d\u308c\u307e\u3067\u306b\u691c\u8a0e\u3055\u308c\u305f\u6709\u52b9\u6027\u3092\u8a3c\u660e\u3059\u308b\u306e\u304c\u4e3b\u306a\u76ee\u7684\u3067\u3042\u308b\u305f\u3081\u3001\u30e9\u30f3\u30c0\u30e0\u5316\u3084\u76f2\u691c\u5316\u306a\u3069\u306e\u8a66\u9a13\u30c7\u30b6\u30a4\u30f3\u304c\u63a1\u7528\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u307b\u3068\u3093\u3069\u3067\u3042\u308b\u3002\u6570\u767e\u4f8b\u4ee5\u4e0a\u306e\u898f\u6a21\u306b\u306a\u308b\u3053\u3068\u3082\u3042\u308b\u305f\u3081\u3001\u591a\u65bd\u8a2d\u5171\u540c\u3067\u884c\u3046\u5834\u5408\u304c\u591a\u3044\u3002\u6297\u304c\u3093\u5264\u306e\u5834\u5408\u306f\u3001\u88fd\u9020\u8ca9\u58f2\u5f8c\u306b\u5b9f\u65bd\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044\u3002 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Research 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(FDA) 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(ICMJE) \u306f2004\u5e749\u6708\u306b\u300c\u751f\u533b\u5b66\u96d1\u8a8c\u3078\u306e\u6295\u7a3f\u306e\u305f\u3081\u306e\u7d71\u4e00\u898f\u5b9a (Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals: Writing and Editing for Biomedical Publication)\u300d\u3092\u63d0\u5531\u3057\u3001\u533b\u5b66\u96d1\u8a8c\u306b\u6295\u7a3f\u3055\u308c\u308b\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u306b\u3064\u3044\u3066\u4e8b\u524d\u306b\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\uff08\u624b\u9806\u66f8\uff09\u306e\u767b\u9332\u30fb\u516c\u958b\u3092\u7fa9\u52d9\u4ed8\u3051\u308b\u3088\u3046\u306b\u5404\u8a8c\u306b\u547c\u3073\u304b\u3051\u305f\u3002\u3053\u308c\u3092\u53d7\u3051\u3066\u5317\u7c73\u30fb\u6b27\u5dde\u30fb\u65e5\u672c\u306b\u8907\u6570\u306e\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u767b\u9332\u6a5f\u95a2\u304c\u767a\u8db3\u3057\u3001\u65e5\u672c\u56fd\u5185\u3067\u30822005\u5e74\u3088\u308a\u5927\u5b66\u75c5\u9662\u533b\u7642\u60c5\u5831\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af (UMIN) \u3084\uff08\u8ca1\uff09\u65e5\u672c\u533b\u85ac\u60c5\u5831\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc (JAPIC) \u306b\u3088\u308b\u904b\u7528\u304c\u59cb\u307e\u308a\u3001\u7fcc2006\u5e74\u306b\u306f\u65e5\u672c\u533b\u5e2b\u4f1a\u3082\u540c\u69d8\u306e\u53d6\u308a\u7d44\u307f\u3092\u884c\u3063\u3066\u3044\u308b\u3002\u767b\u9332\u306b\u969b\u3057\u3066\u5fc5\u8981\u306a\u60c5\u5831\u306f\u5404\u767b\u9332\u6a5f\u95a2\u306e\u9593\u3067\u5927\u304d\u306a\u5dee\u7570\u306f\u306a\u3044\u304c\u3001\u767b\u9332\u3059\u308b\u7814\u7a76\u306e\u5bfe\u8c61\u7bc4\u56f2\u3084\u60c5\u5831\u516c\u958b\u306b\u7528\u3044\u3089\u308c\u308b\u8a00\u8a9e\u306e\u7a2e\u985e\u306a\u3069\u306b\u305d\u308c\u305e\u308c\u7279\u5fb4\u304c\u3042\u308b\u3002\u95a2\u9023\u3059\u308b\u898f\u5236[\u7de8\u96c6]\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7b49\u6cd5\uff08\u662d\u548c35\u5e748\u670810\u65e5 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