Ranb Wax Lab Laboratory Limited (BSE: 500359) là một công ty dược phẩm Ấn Độ được thành lập ở Ấn Độ vào năm 1961. Công ty đã ra mắt công chúng vào năm 1973 và công ty dược phẩm Nhật Bản Daiichi Sankyo đã mua cổ phần kiểm soát vào năm 2008 ^[2] Năm 2014, Sun Pharma mua lại 100% Ranb Wax trong một thỏa thuận chứng khoán, biến tập đoàn này trở thành công ty dược phẩm đặc biệt lớn thứ năm trên thế giới. các cơ sở ở tám quốc gia. ^[4]

Lịch sử [ chỉnh sửa ]

Hình thành [ chỉnh sửa ]

Ranbax được bắt đầu bởi Ranbir Singh và Gurbax Singh 1937 làm nhà phân phối cho một công ty Nhật Bản Shionogi. Tên Ranb Wax là một danh từ của các chủ sở hữu đầu tiên của nó Ran bir và Gur bax . Bhai Mohan Singh đã mua công ty vào năm 1952 từ anh em họ Ranbir và Gurbax. Sau khi con trai của Bhai Mohan Singh, Parvinder Singh gia nhập công ty vào năm 1967, công ty đã chứng kiến ​​sự gia tăng quy mô.

Vào cuối những năm 1990, Ranb Wax đã thành lập một công ty của Hoa Kỳ, Ranb Wax Enterprises Inc., và để hỗ trợ cho việc thâm nhập vào thị trường dược phẩm tại Hoa Kỳ. ^[5]

Giao dịch [ chỉnh sửa ] [19659008] Trong 12 tháng kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2005, doanh số toàn cầu của công ty là 1.178 triệu đô la Mỹ, với thị trường nước ngoài chiếm 75% doanh số toàn cầu (Hoa Kỳ: 28%, Châu Âu: 17%, Brazil, Nga và Trung Quốc: 29% ). ^{[ cần trích dẫn ]}

Vào tháng 12 năm 2005, giá cổ phiếu của Ranbax đã bị ảnh hưởng bởi một phán quyết bằng sáng chế không cho phép sản xuất phiên bản thuốc cắt giảm cholesterol Pfizer của chính nó. Doanh thu hàng năm hơn 10 tỷ đô la. ^[6] Vào tháng 6 năm 2008, Ranbax đã giải quyết tranh chấp bằng sáng chế với Pfizer cho phép họ bán Atorvastatin Canxi, phiên bản chung của Lipitor và Atorvastatin Canxi-Amylodipine Besylate, phiên bản chung của Pfizer tại Hoa Kỳ vào ngày 30 tháng 11 năm 2011 ^{[ citat ion cần thiết ]}

Vào ngày 23 tháng 6 năm 2006, Ranb Wax nhận được từ Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ thời hạn độc quyền 180 ngày để bán simvastatin (Zocor) ở Mỹ dưới dạng thuốc generic với cường độ 80 mg. Ranb Wax cạnh tranh với nhà sản xuất thương hiệu Zocor, Merck & Co.; IVAX Corporation (được mua lại và sáp nhập vào Teva Dược phẩm Công nghiệp Ltd.), có độc quyền 180 ngày với các thế mạnh khác ngoài 80 mg; và Phòng thí nghiệm của Tiến sĩ Reddy, cũng từ Ấn Độ, có phiên bản chung được ủy quyền (được Merck cấp phép) được miễn trừ độc quyền. ^{[ cần trích dẫn ]}

Vào ngày 1 tháng 12 năm 2011, Ranbaxin đã nhận được sự chấp thuận của Cục quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ để ra mắt phiên bản chung của thuốc Lipitor tại Hoa Kỳ sau khi bằng sáng chế của nó hết hạn. ^[7][8]

Mua lại bởi Daiichi-Sankyo [ chỉnh sửa ]

Tháng 6 năm 2008, Daiichi-Sankyo đã mua 34,8% cổ phần của Ranb Wax từ gia đình của Giám đốc điều hành và Giám đốc điều hành Malvinder Mohan Singh với giá Rs. 10.000 crore (2,4 tỷ USD) tại Rup. 737 mỗi cổ phần. ^{[9] [10]}

Vào tháng 11 năm 2008, Daiichi-Sankyo đã hoàn thành việc tiếp quản công ty từ gia đình Singh sáng lập trong một thỏa thuận trị giá 4,6 tỷ USD ^{[ đáng ngờ – thảo luận ] [11]} bằng cách mua 63,92% cổ phần của Ranbaxin. Malvinder Singh của Ranbax vẫn là Giám đốc điều hành sau khi giao dịch. ^[12] Việc bổ sung Phòng thí nghiệm Ranbax đã mở rộng hoạt động của Daiichi-Sankyo, với công ty kết hợp trị giá khoảng 30 tỷ USD. ^[13] báo cáo rằng cựu Phó chủ tịch cấp cao của Novartis, Yrif Sikri sẽ lãnh đạo các hoạt động tại Ấn Độ của Phòng thí nghiệm Ranb Wax. ^{[14] [15]}

Năm 2011, Ranbax Công ty OTC của năm. Trong các Báo cáo Tin cậy Thương hiệu 2012, 2013 và 2014, Ranb Wax được xếp hạng lần lượt là 161, 225 và 184 trong số các thương hiệu đáng tin cậy nhất của Ấn Độ. ^[16]

Mua lại bởi Sun Dược [ chỉnh sửa ]

Vào ngày 7 Tháng 4 năm 2014 Ấn Độ có trụ sở tại Ấn Độ và Daiichi Sankyo có trụ sở tại Ấn Độ đã cùng nhau tuyên bố bán toàn bộ 63,4% cổ phần từ Daiichi Sankyo cho Sun Dược trong một thỏa thuận trị giá 4 tỷ đô la. Theo các thỏa thuận này, các cổ đông của Ranb Wax, đã nhận được 0,8 cổ phần của Dược phẩm Mặt trời cho mỗi cổ phần của Ranbax. ^[3] Sau khi mua lại, đối tác Daiichi-Sankyo sẽ nắm giữ 9% cổ phần của Dược phẩm Mặt trời. Tranh cãi [ chỉnh sửa ]

Trong năm 20042002005, Dinesh Thakur và Rajinder Kumar, hai nhân viên Ấn Độ của Ranbax, đã thổi còi trong các báo cáo thử nghiệm ma túy của Ranbax. Máy tính văn phòng của Thakur sớm bị phát hiện đã bị xâm nhập. Ranb Wax sau đó cáo buộc Thakur truy cập các trang web khiêu dâm bằng máy tính văn phòng của mình, buộc anh ta phải từ chức năm 2005. Thakur rời Ấn Độ đến Hoa Kỳ và liên hệ với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), bắt đầu điều tra các khiếu nại của anh ta. ^[18] vào ngày 16 tháng 9 năm 2008, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã ban hành hai lá thư cảnh báo cho Ranb Wax Lab Laboratory Ltd. và Thông báo Nhập khẩu đối với các loại thuốc generic được sản xuất bởi hai nhà máy sản xuất ở Ấn Độ. FDA cho biết họ đã dừng đánh giá tất cả các ứng dụng ma túy, bao gồm cả dữ liệu được phát triển tại nhà máy Paonta Sahib của Ranbax ở Ấn Độ, do thực hành dữ liệu giả mạo và kết quả xét nghiệm trong các ứng dụng ma túy đã được phê duyệt và đang chờ xử lý. Vào ngày 8 tháng 2 năm 2012, ba lô thuốc ức chế bơm proton Pantoprazole đã bị thu hồi ở Hà Lan do sự hiện diện của tạp chất. ^[21]

Vào ngày 9 tháng 11 năm 2012, Ranbax ha sản xuất và thu hồi 41 lô atorvastatin do các hạt thủy tinh được tìm thấy trong một số chai. ^[22][23] Cũng trong năm 2012, một sai lầm liều lượng rõ ràng đã được báo cáo trong đó viên 20 mg được tìm thấy trong một chai atorvastatin có nhãn là 10 mg; điều này đã dẫn đến việc thu hồi tự nguyện ở Hoa Kỳ khoảng 64.000 chai. ^[24]

Vào tháng 5 năm 2013 Ranbax đã nhận tội về tội nghiêm trọng liên quan đến việc sản xuất và phân phối một số loại thuốc ngoại tình được sản xuất tại hai của các cơ sở sản xuất của Ranb Wax ở Ấn Độ, và trình bày sai lệch dữ liệu thuốc chung trên lâm sàng. ^[25][26] Ranb Wax đã nhận tội với ba tội danh FDCA và bốn tội trọng tội khi cố tình khai báo sai sự thật với FDA. Bao gồm trong các sản phẩm bị tạp nhiễm là thuốc kháng vi-rút (ARV) dành cho điều trị HIV / AIDS ở Châu Phi. ^[27]

Vào tháng 9 năm 2013, các vấn đề khác đã được báo cáo, bao gồm cả tóc người rõ ràng trong một máy tính bảng, vết dầu trên các máy tính bảng khác, thiết bị vệ sinh không có nước và không hướng dẫn nhân viên rửa tay sau khi đi vệ sinh. ^[28][29] Ranb Wax bị cấm sản xuất thuốc do FDA quản lý tại cơ sở Mohali cho đến khi công ty tuân thủ Hoa Kỳ yêu cầu sản xuất thuốc. ^[30]

Vào năm 2014, FDA đã thông báo cho Ranbax Laboratory Laboratory, Ltd., rằng nó bị cấm sản xuất và phân phối các thành phần dược phẩm hoạt động (API) từ cơ sở của nó ở Toansa, Ấn Độ, cho các sản phẩm thuốc do FDA quản lý. Sự kiểm tra của FDA đối với cơ sở Toansa, kết luận vào ngày 11 tháng 1 năm 2014, đã xác định các vi phạm CGMP đáng kể. Chúng bao gồm nhân viên Toansa kiểm tra lại nguyên liệu thô, sản phẩm thuốc trung gian và API đã hoàn thành sau khi các mặt hàng đó không thử nghiệm phân tích và thông số kỹ thuật, để tạo ra kết quả có thể chấp nhận được và sau đó không báo cáo hoặc điều tra những thất bại này. ^[31][32]

] chỉnh sửa ]

Liên kết ngoài [ chỉnh sửa ]