Panitumumab -Wikipedia

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パニトゥムマブ （ブランド名 Vectibix ;メーカーamgen）は、免疫グロブリンIgGのグループからのヒトモノクローナル抗体です 2k 。彼は、細胞のシグナル伝達に重要な役割を果たすタンパク質である増殖因子EGF（表皮成長因子）の受容体に結合します。パニツムマブをEGF受容体に結合することにより、その後のシグナルカスケードがブロックされ、細胞の増殖が阻害されます。
キモール抗体（例えば、EGFRにも向けられているセツキシマブなど）およびヒト化抗体と比較して、体の免疫系によって外来タンパク質として認識できる外部タンパク質成分は含まれていません。

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パニツムマブは、転移性のEGFR発現する結腸直腸癌の治療のための単剤療法として承認されています（野生型）（野生型） クラス – フッ素ピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカン含有化学療法レジメンが失敗した患者の遺伝子。

完全なヒトモノクローナル抗体を開発する目的は、免疫反応のリスクが低下した場合、効果的で標的療法を達成することでした。
Panitumumabは、いわゆるものを使用してBiotechnology Company Abgenixによって開発されました xeno-mouse 2002年のテクノロジー。 [初め] 2006年にAbgenixが引き継がれて以来、特許権はバイオテクノロジー会社Amgenの責任を負っています。
この抗体の特異性は、異種の（すなわち非氷の）共有を持っていないことです – つまり、それは完全に人間であり、したがって免疫原性が低いことです。 [2] [3]

初めて、の影響 クラス -GER抗体の治療成功に関する – ゲン（非変異に対して変異）。 [4] このデータにより、腫瘍が非ミュートされていないパニツムマブの治療の恩恵を受けた患者（約60％）のみが患者（約60％）が恩恵を受けたことが明らかになりました。 クラス -gen（野生型）。 クラス – タンパク質はEGFR信号カスケードにあります 下流 EGF受容体の（再スイッチ）。この遺伝子が変異している場合、これにより、機能的に変化したタンパク質（構成的に活性）が生じます。つまり、受容体で上にブロックされていても、信号伝達が永続的に活性です。変異した腫瘍 クラス -genしたがって、Panitumumabのように抗EGFR療法に反応しません。その間です クラス 予測的な意味を持つ腫瘍として転移性結腸直腸癌で確立されています。 [4]

Panitumumabは2006年9月に米国で承認されました。 2007年12月、欧州連合では、転移性のEGFR発現結腸直腸癌の治療のための単剤療法として承認されました（野生型） クラス – フッ素ピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンを含む化学療法レジームが失敗した患者の遺伝子。 [5]

2009年9月、2つの大規模III研究の結果（初めて見込み客 クラス -dation date）vectibixの有効性 ® また、化学療法（第1系統療法と第2系統療法）と組み合わせて明らかに。 [6] [7] したがって、2010年4月、EMAは化学療法との組み合わせの適応を申請しました。 [5]

HAUT反応、下痢、吐き気、嘔吐、便秘などの胃腸障害、腹痛、疲労感、代謝および栄養障害が最も一般的な望ましくない効果として報告されました。まれな場合には、眼の角膜炎症などの深刻な副作用（keratiditids）が発生しました。 [8] しかし、皮膚または結合組織（筋膜炎）の重度の炎症性疾患はより頻繁に。 [9] 変異した結腸直腸癌を伴う クラス -Genは効果的ではなく、特定の他の化学療法剤（FOLFOX）と組み合わせて不利な効果さえあります。そのため、 クラス – 統計は重要です。 [十] [11]

  1. ↑ A.ジェームズ、u。午前。： Xenomouse TechnologyからPanitumumabまで、トランスジェニックマウスの最初の完全なヒト抗体産物。 の： ナット。バイオテクノール。 25（10）、2007。S。1134–1143。 PMID 17921999
  2. ↑ Yang XD、Jia XC、Corvalan JR、Wang P、Davis CG： 癌療法のための完全にヒト抗EGF受容体モノクローナル抗体であるABX-EGFの開発 。の： 腫瘍学の血液学の批判的レビュー 。 38年、 いいえ。 初め 、2001年4月、 S. 17–23 、 PMID 11255078 （ Croh- Online.com [2010年8月4日にアクセス]）。
  3. ↑ スペシャリスト情報Vectibix 2012年6月 （PDF; 209 KB）、2012年7月17日にアクセス。
  4. ↑ a b Amado RG、Wolf M、Peeters M、U。 a。： 転移性結腸直腸癌患者の野生型KRASがパニツムマブの有効性に必要です 。の： Journal of Clinical Oncology：米国臨床腫瘍学会の公式ジャーナル 。 26年、 いいえ。 十 、2008年4月、 S. 1626–1634 、 PMID 18316791 （ ascopubs.org [2010年8月4日にアクセス]）。
  5. ↑ a b 欧州製薬機関（EMA）のパブリックアセスメントレポート（EPAR） Vectibix 。
  6. ↑ Peeters M et al。プレス / ESMO 2009：要約14LBA。
  7. ↑ Douillard Jy et al。プレス / ESMO 2009：要約10LBA。
  8. ↑ Rote-Brief ドイツの医療専門職の麻薬委員会（Akdä）
  9. ↑ 2012年7月10日のAmgenからの赤い手紙。 （PDF; 449 kb） 2012年7月17日に取得 。
  10. ↑ 2011年11月23日のAmgenからの赤い手紙。 （PDF; 1.6 MB） 2011年8月24日に取得 。
  11. ↑ 2013年8月13日のAmgenからの赤い手紙。 （PDF; 561 kb） 2013年8月13日に取得 。

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