Destinationstherapie – Wikipedia

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Destinationstherapie ist eine Therapie, die endgültig ist und keine Übergangsphase bis zu einer anderen Therapie ist – also in der Transportmetapher ein Ziel an sich und nicht nur eine Brücke oder Straße zum Ziel.[1] Der Begriff bezieht sich normalerweise auf ventrikuläre Unterstützungsgeräte oder mechanische Kreislaufunterstützung, um das bestehende Herz in Gang zu halten, nicht nur bis eine Herztransplantation stattfinden kann, sondern für den Rest der Lebenserwartung des Patienten. Es handelt sich somit um eine Behandlungsmethode für Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (z. B. NYHA-Klasse IV/ACC-Stadium D), die wahrscheinlich keine Kandidaten für eine Transplantation sind. Im Gegensatz dazu ist die Bridge-to-Transplant-Therapie eine Möglichkeit, lange genug am Leben zu bleiben und gesund genug zu bleiben, um auf die Transplantation zu warten, während die Berechtigung für eine Transplantation erhalten bleibt.

Herzinsuffizienz ist eine der häufigsten Todesursachen in den Industrieländern. Unter denjenigen, die an einer schweren Herzerkrankung leiden, kommen einige aufgrund einer Vielzahl möglicher medizinischer Umstände nicht für eine Herztransplantation in Frage. Die Destinationstherapie bietet eine Möglichkeit, ihr Leben zu verlängern und ihre Lebensqualität zu verbessern.[2][3]

Darüber hinaus kann sich in einigen Fällen eine Zieltherapie als Abhilfe für den Zustand erweisen, der eine Transplantation ausschloss[4]

Schätzungen gehen davon aus, dass die Bevölkerung in den Vereinigten Staaten, die von einer Zieltherapie profitieren könnte, auf 50.000 bis 100.000 Patienten pro Jahr geschätzt wird. Es wird angenommen, dass die adressierbare Bevölkerung außerhalb der USA ähnlich groß ist.

Indikationen[edit]

Damit ein Patient für eine Zieltherapie mit einem LVAD empfohlen werden kann, muss er sich mit einer Herzinsuffizienz im Endstadium vorgestellt haben und aufgrund seines Alters, zusätzlicher gesundheitlicher Probleme oder anderer Komplikationen nicht für eine Transplantation in Frage kommen. Darüber hinaus können Patienten in Frage kommen, die nicht für eine Herztransplantation geeignet sind und an anderen Kreislauferkrankungen leiden, die nicht mit dem Herzen zusammenhängen.[5][6]

Geschichte[edit]

Im Jahr 2000 wurde die Studie Randomized Evaluation of Mechanical Assistance for the Treatment of Congestive Heart Failure (REMATCH) durchgeführt. REMATCH war eine multizentrische Studie, die vom National Heart, Lung, and Blood Institute unterstützt wurde, um die Langzeitimplantation von linksventrikulären Unterstützungssystemen mit dem optimalen medizinischen Management für Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium zu vergleichen, die eine Behandlung benötigen, sich aber nicht dafür qualifizieren Herztransplantation. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Premarket-Zulassung für den Thoratec HeartMate XVE LVAD für die Zieltherapie. Darüber hinaus erweiterten die Centers for Medicare and Medicaid Services die Medicare-Abdeckung auf solche Therapien.[7][8]

Verfahren[edit]

Präoperativ[edit]

Die meisten LVADs werden bei geplanten Operationen implantiert und erfordern eine sorgfältige Vorbereitung des Patienten auf die Operation, einschließlich einer Beurteilung durch einen Anästhesisten. Der Kardiologe auf der Koronarstation (CCU) stabilisiert in der Regel den Patienten und bereitet ihn auf die Operation vor. Bei einigen Patienten wird eine invasive Überwachung auf der CCU eingerichtet und mit Inotropika, Vasopressoren und IABP unterstützt. Darüber hinaus sind aktuelle Laborergebnisse und eine Beurteilung des körperlichen Zustands des Patienten erforderlich. Patienten werden typischerweise für vier Bluteinheiten gekreuzt.[9]

Perioperativ[edit]

Ventrikuläre Unterstützungsgeräte erfordern für die Implantation eine Operation am offenen Herzen. Ein Schnitt wird durch das Brustbein gemacht, um das Herz freizulegen. Heparin wird verabreicht, um die Blutgerinnung des Patienten zu verhindern. Das Blut wird zu einer Herz-Lungen-Maschine umgeleitet, die das Blut pumpt und mit Sauerstoff anreichert. In der Bauchdecke wird eine Tasche für das LVAD gebildet. Ein Röhrchen wird dann verwendet, um Blut vom Ventrikel zum LVAD zu leiten. Ein weiterer Schlauch wird verwendet, um die Pumpe mit der Aorta zu verbinden. Wenn die Pumpe das Herz ausreichend unterstützt, wird der Patient aus der Herz-Lungen-Maschine genommen und der Brustkorb wird geschlossen.[9]

Postoperativ[edit]

Während der REMATCH-Studie wurden bei Patienten, die das LVAD erhielten, mehrere Komplikationen gemeldet. Sie berichteten von postoperativen Schmerzen nach der LVAD-Implantation. Während einer durchschnittlichen Überlebensdauer von 400 Tagen hatten 30 Prozent der Geräte einen internen Defekt, der eine erneute Operation erforderte, und fast jeder Patient, der eine erneute Operation hatte, überlebte nicht.[citation needed] Andere Nebenwirkungen waren Blutungen, Infektionen und verlängerte Krankenhausaufenthalte.

Messungen der Lebensqualität (QoL) ergaben, dass die LVAD-Gruppe besser oder gleich der medizinisch-therapeutischen Managementgruppe abschneidet.

Prognose[edit]

In der REMATCH-Studie wurden 129 Patienten mit einer Herzinsuffizienz im Endstadium der Klasse IV randomisiert, die für eine Herztransplantation nicht in Frage kamen. Im Rahmen der Studie erhielten 68 Patienten eine LVAD und 61 Patienten erhielten ein optimales medizinisches Management. Bei den Patienten, die das LVAD erhielten, war das Sterberisiko jeglicher Ursache im Vergleich zur medizinisch-therapeutischen Gruppe um 48 Prozent reduziert.

Überlebensraten bei Patienten der REMATCH-Studie:

Überlebensraten bei Patienten der REMATCH-Studie
Zeitrahmen Patienten mit LVAD Patienten, die eine optimale medizinische Therapie erhalten
Mit 12 Monaten 52% 25%
Mit 24 Monaten 23% 8%

Die Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse in der LVAD-Gruppe war 2,35-mal höher als in der medikamentösen Therapiegruppe, wobei Infektionen, Blutungen und Fehlfunktionen des Geräts überwiegen. Allerdings war die Lebensqualität in der LVAD-Gruppe nach einem Jahr signifikant verbessert.[citation needed]

Verweise[edit]

  1. ^ Birks, EJ; Bogaev, RC (2011), “Ein sich ändernder Trend zur Destinationstherapie: Behandeln wir dieselben Patienten unterschiedlich?”, Tex Heart Inst J, 38 (5): 552–554, PMC 3231550, PMID 22163133.
  2. ^ “Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Prävention und Kontrolle”. Weltgesundheitsorganisation.
  3. ^ “Herzfehler”. American Heart Association. 2009-10-27.
  4. ^ Choong, Klippe; Michael Pasque; Kim Shelton; et al. (2005-02-10). “Die positive Rolle der Zieltherapie mit linksventrikulären Unterstützungssystemen bei der Umkehrung von Kontraindikationen für eine Herztransplantation”. Die Zeitschrift für Thorax- und Herz-Kreislauf-Chirurgie. 130 (3): 879–880. mach:10.1016/j.jtcvs.2005.02.014. PMID 16153944.
  5. ^ Rizzieri, Aaron; Joseph L. Verheijde; Mohamed Y. Rady; Joan L. McGregor (2008-08-11). “Ethische Herausforderungen mit dem linksventrikulären Unterstützungsgerät als Zieltherapie”. Philosophie, Ethik und Geisteswissenschaften in der Medizin. 3 (20): 20. doi:10.1186/1747-5341-3-20. PMC 2527574. PMID 18694496.
  6. ^ “Pub 100-03 Medicare National Coverage Determinations/Ventricular Assist Devices” (PDF). CMS Manuelles System. Department of Health and Human Services/Zentren für Medicare und Medicaid Services. 2007-04-17.
  7. ^ Baldwin, Timothy (2005-04-30). Ventrikuläre Unterstützungsgeräte der nächsten Generation für die Zieltherapie. Nationales Herzblut- und Lungeninstitut.
  8. ^ Seit September 2009 ist der Thoratec HeartMate XVE das einzige von der FDA zugelassene Gerät speziell für den Einsatz als Zieltherapie. Andere Geräte werden derzeit für diese Indikation untersucht, darunter die nächste Generation des Geräts, HeartMate II, die voraussichtlich Anfang 2010 die FDA-Zulassung erhalten wird.
  9. ^ ein B “Implantation des linksventrikulären Unterstützungsgeräts”. Baylor College of Medicine.