盲目 – ウィキペディア

一 盲検研究 被験者（被験者）がそれらがかどうかわからない実験の形式です Verum Group テストする薬物、またはプラセボを投与されるコントロールグループに属します。これにより、この情報によって引き起こされる期待と行動の影響がなくなります。盲目の研究は、医学的および心理的研究で特に広まっています。 ABXテストも参照してください。

基本的 [ 編集 | ソーステキストを編集します ]

医学的影響では、研究の過程で検査する治療または対照治療にさらされています。薬物研究では、話します 本物 また 活性物質 （すなわち、検査する薬）および コントローラ （つまり、比較する薬またはプラセボ）。 VerumとControlの準備は一緒になります テスト準備 専用。検査治療と制御治療の割り当ては、純粋に偶然に行われる理想的なものです （ランダム化） 。

研究はです 開ける 患者がverumまたはプラセボを得るかどうかを知っている場合。対照的に、研究はです

• シングルブラインド 患者がどの物質（コントロールまたはverum）を受け取るかを知らない場合（被験者「ブラインド」）、
• 二重ブラインド 患者と治療中の医師が誰がどの物質を受け取るかわからない場合（被験者と検査アシスタント「ブラインド」）、
• トリプルブラインド 患者も治療医療専門家も、評価を実行した患者も、誰がどの物質を受け取るかを知らない場合（被験者、テストアシスタント、および実験的な「ブラインド」）。研究のクライアントのみが、誰がどの物質を受け取ったかを知っています。

祝福のテクニック [ 編集 | ソーステキストを編集します ]

盲目的な研究にとって、医薬品を被験者によって互いに区別できないことが重要です。したがって、薬はまったく同じように見える必要があり（パッケージを含む）、臭いと味も役割を果たします。

薬を異なる投与形態などの非常に異なる外観と比較するために、使用します ダブルダミー -テクノロジー。これを行うには、2つの薬を被験者に投与する必要があり、そのうちの1つはプラセボです。例：タブレットはジュースと比較する必要があります。グループの患者は、有効成分とプラセボジュースを備えたタブレットを受け取り、比較グループはプラセボ錠剤と有効成分を備えたジュースを受け取ります。

一部の薬は、典型的な特性（苦味など）または副作用のために明確に認識される可能性があります。ここで信頼できる失明を達成するために、理論的な理由で アクティブなプラセブ 賢明、つまり、対応する副作用のみをトリガーする物質。 ^{[初め] [2]} 倫理的な考慮事項から抜け出す アクティブなプラセブ ただし、めったに使用されません。

非薬物介入もフェードすることができます。たとえば、実際の針が圧力の後にシェルに駆動し、皮膚に穴を開けない特別な鍼治療針があります。

科学スペシャリストのジャーナルでは、提出された研究貢献は通常、単に公開されているのではなく、以前は評価手順の根底にあります。ここでは、ブラインドまたはダブルブラインドレポートを適用することが一般的です。後者は、著者が専門家が誰であるかを知らないことを意味し、専門家は誰が彼らに提出した貢献を書いたかを知らないことを意味します。このようにして、著者と専門家の間の個人的な好みと関係を防ぐことであり、研究貢献の評価に影響を与えます。

米国では、独立した当局が呼ばれています データおよび安全監視委員会 （DSMBも データ監視委員会 、DMC）患者の安全性と臨床研究中の治療の有効性に関するデータについて。 ^[3]

盲検研究の歴史は、プラセボの歴史と密接に関連しています。プラセボは、17世紀に科学医学で最初に使用されました。実際の薬物の「verum」（ラテン語」（真の、正しい」）も、この時期にさかのぼります。この時代、チニンの有効性は、マラリアのトーマス・シデンハム（1624–1689）によって検出されました。したがって、Chininは今日の最初のサービス準備と見なされています。これは明らかにプラセボではありません。

イギリスの船長ジェームズ・リンドは、1747年に初めてコントロール薬を導入しました。彼は、オレンジジュースとレモンジュースの有効性を2人の壊血病患者にテストしました。リンドは、壊血病は体内の腐敗の結果であり、酸によって防止される可能性があると信じていました。それが彼が主に酸性食品添加物を実験した理由です。彼の試みのために、彼は6つのグループで12人のScurf-Sufferingの船員を分けました。すべてが同じダイエットと最初のグループAクォート（短いリットル）サイダーを毎日受け取りました。グループ2は、硫酸25滴、酢で満たされたグループ3滴、グループ4半分のピンテ（ほぼ4分の1リットル）の海水、グループ5 2リンゴとレモンを毎日、最後のグループはスパイスペーストと大麦の水を摂取しました。グループ5の扱いは、6日後に果物が消えたときにキャンセルする必要がありましたが、その時点では船員の1人がすでに奉仕でき、もう1つはほぼ回復しました。他のテスト参加者については、最初のグループでのみ治療の特定の効果を示しました。 ^{[4] [5]}

中央ヨーロッパでの最初の二重盲検テストは、19世紀半ばに始まりました。 ^[6]

1. ↑ I Boutron、C。Estellat、L。Guittetet al。： 薬理学的治療を評価するランダム化比較試験の報告における盲検化の方法：系統的レビュー。 の： PLOS。 バンド3、2006。S.425。2： 10.1371/journal.pmed.0030425
2. ↑ F. M. Quitkin： プラセボ、薬物効果、および研究デザイン：臨床医のガイド。 の： American Journal of Psychiatry。 バンド156、1999。S.829–836。
3. ↑ スーザン・エレンバーグ、トーマス・フレミング、デビッド・デメッツ、臨床試験におけるデータ監視委員会：実用的な視点（John Wiley＆Sons Inc.、2002）ISBN 0-471-48986-7
4. ↑ T. Gauler、T。Failor on： プラセボ – 効果的で無害な薬？ 出版Urban＆Schwarzberg、1997年。
5. ↑ 壊血病の論文。 ジェームズ・リンドイニシアチブ、エディンバラとミノーベーションの医師王立大学。ロンドン1753。AbgerufenAM7. Juli 2015。
6. ↑ U.ビンツ： プラセボ現象。 論文、マンハイム大学、1977年。