コーティング（薬局） – ウィキペディア
下 コーティング 薬局では、封筒付きの固形物のコーティングまたはカプセル化されたカプセル化を理解しています。これらのカバーの助けを借りて、粒子の表面特性は、たとえば外部の影響、味や臭気のマスキング、または有効成分の制御された放出のために、それらを保護するために、ターゲットを絞った方法で変更されます。 [初め]
固定された薬物製剤は、例えばB.より簡単に服用し、湿気や酸素に対してより耐性があります。その他の理由は、パッケージングや出荷における光や機械的効果に対する安定性が高いことです。 [2] エンベロープ物質の溶解挙動に応じて、次のような特定の局所的または時間的に遅延した有効成分徴収を達成できます。 B.胃耐性錠剤用。
コーティングの物質は、溶液、懸濁液、溶融などの液体です。
医薬品の投与型をカバーするために、2つの方法が本質的に利用可能です。一方では、ドラムコーティングと、一方で椎骨層コーティングです。
ドラムコーティングは、主に錠剤やカプセルなどの大きくて翻訳できない粒子のコーティングに使用されるプロセスです。ドラムコーティングは、ペレットを覆うのにも適しています。 [3]
トロメルコーティング [ 編集 | ソーステキストを編集します ]
部分的に完成し、完全に配置されたドラムがあります。デバイスは、とりわけ、DCまたは反電流プロセスに従って行われる空気供給の種類によって異なります。 DCプロセスでは、供給空気が上から発生し、排気空気が製品ベッドによって消散されます。カウンターパワープロセスでは、供給空気が製品ベッドを介して下から行われ、排気空気が上方に行われます。
医薬品の目的では、DCプロセスが主に使用されており、カウンター電流プロセスが食品業界で使用されます。
DCプロセス中に、スプレー液と乾燥空気の流れが同じ方向にあります。その結果、スプレーノズルの領域でスプレー乾燥効果が発生する可能性があります。
カウンターの電流プロセス中に、スプレー液と乾燥空気の流れは反対方向にあります。これは、スプレーコーンの領域で乱流につながる可能性があります。
ドラムコーターでは、縦軸の周りに回転する回転ドラムによって粒子が動き続けます。これには、タブレットベッド全体に責任があるように呼ばれる嫌がらせが含まれています。とりわけ、充填品の縫製により、粒子のより均一な覆いが保証されます。
水層コーティング [ 編集 | ソーステキストを編集します ]
フィルムコーティングには、水層プロセスを使用できます。見落とされる不動産は、空気の流れによってこのプロセスで浮かんでいる状態に保たれます。粒子は常に動いていますが、フィルムに溶け込む液体が吹き付けられ、均等に濡れて乾燥しています。
映画アーティストとして、天然ポリマー（シェラックなど）、半合成ポリマー（セルロース誘導体など）などの不溶性高分子化合物だけでなく、合成ポリマー（ポリメタクリレートなど）も使用されます。それらは、有機または水性溶液または懸濁液として使用されます。結果のフィルムはより不均一ですが、水性製剤が好まれます。この理由は、有機溶媒の環境的および有害な特性です。有機溶媒を使用する場合、溶媒回復システムを接続する必要があります。
それに含まれる溶媒は蒸発し、固体または分散した固体のみがフィルムとして残っています。均一な形とサイズの過剰な粒子があります。
フィルムコーティングに加えて、椎骨層システムは、乾燥、顆粒化、またはペレットにも適しています。
乾燥プロセス中、飛行段階で液体が除去されます。乾燥は穏やかに起こります。
アプリケーションのもう1つの領域は、ビルドアップ水分顆粒です。粒状構造は2つのステップで行われます。まず、粒子構造があり、その過程で固体液があり、粒子拡大が発生します。次のステップでは、粒子の付着、既存の粒子は互いに保存されているため、大きくなります。
使用される顆粒化液の選択に応じて、製品は接着型顆粒と地殻顆粒に区別されます。たとえば、2〜5％のゼラチン溶液、1〜6％のセルロース誘導体溶液、または3％PVP溶液を使用して、接着剤肉芽材を生成できます。粒子は、接着ブリッジの形成によってバインドされています。次に、肉芽性液は、乾燥プロセスによって接着剤の固体物質に除去されます。
たとえば、エタノールまたはエタノール水混合物は、地殻顆粒の生産に使用できます。このための前提条件は、栽培される布の一部が顆粒液中に溶解することです。粉末粒子は、クリスタルブリッジの形成によって保存されます。その後、顆粒液も蒸発します。
粘着性橋の安定性と強度により、接着性顆粒は椎層で簡単に生成できます。一方、クラスティング顆粒は不安定であり、椎骨シフトを破る可能性があります。
椎骨層技術を使用する別の方法は、ペレット動物です。
ペレット動物の場合、粉末は混合され、ローンまたはバインダーで湿らせます。凝集体は作成され、均等で密なペレットのために丸みを帯びています。
ノズルの位置に応じて、渦巻き層コーティングは、トップスプレー、ボトムスプレー、接線スプレーコーティングのドラムで区別できます。
トップスプレーコーティング [ 編集 | ソーステキストを編集します ]
このプロセスは、食品業界と高級化学産業で好まれています。特にコーティングは、安定性を改善するのに役立ちます。
ノズルを備えたリラクゼーションゾーンは、製品容器の上にあります。液体は上から粒子に噴霧されます。圧縮空気は、流体光線を霧化するために使用されます。このプロセスは空気の流れ方向に噴霧されるため、撮影が発生する前に、散布された溶液の一部は空気の流れによって乾燥します。粒子へのノズル間の距離は、各粒子によって変化します。つまり、わずかに多孔質の膜構造が生じることを意味します。
ボトムスプレーコーティング [ 編集 | ソーステキストを編集します ]
このカバーテクノロジーを使用すると、圧倒される製品が下から噴霧されます。
接線スプレー [ 編集 | ソーステキストを編集します ]
粒子はローターディスクによって均等に移動します。開花床を通って、空気が椎骨チャンバーに流れ込み、粒子が動きます。これらは、製品容器の側面に突き出たノズルによって散布されます。
Wurster手順 [ 編集 | ソーステキストを編集します ]
ソーセージプロセスは、1952年にDale E. Wurster（1918–2007）によって開発されたスムーズで特定のプロセスです。 [4]
椎骨層コーティングの一部として使用されるコーティングプロセスについて説明します。ボトムスプレープロセスは、ワースター手順のバリエーションとして使用できます。
ここでは、スプレー液が下から上にスプレーされます。スプレーノズルはベースプレート（開花床）に統合されているため、見落とされる粒子に完全に囲まれています。
この手順は、非常に小さな粒子、マイクロペレット、ミニトレイを覆うのに適しています。
手順の利点の1つは、均一なコーティングを達成できることです。つまり、球形ではない粒子でさえ、コーティングによって均一な層の厚さを生成できます。これは、アクティブな成分溶液または懸濁液を備えたスプレーコーティングによって行うことができます。もう1つの利点は、このプロセスが過剰な錠剤またはペレットからの有効成分のリリースプロファイルのターゲットを絞った変化を達成できることです。
ソーセージプロセスによるコーティングの基礎は、循環椎層です。この椎骨層は、ライザーチューブを備えたシリンダーと、異なるサイズの掘削チューブを含むベースプレートを使用して生成されます。これにより、粒子の制御された動きが生じ、したがって、錠剤/ペレット上のコーティングの均一な量の順序も作成されます。コーティング液はゆっくりと粒子電流にゆっくりと組み込まれ、コーティングは液滴の頻繁で繰り返し薄い散布によってゆっくりと構築されます。
ソーセージの熟度は非常に得られているため、異なる空気スループットのあるエリア、つまりH.より強く、空気のスループットが弱いエリア。上昇したチューブの下の領域は、より大きなボアホールを持っているため、電流を通してより強力な空気を可能にします。その中の粒子粒子は上向きに加速し、スプレー液によって濡れます。ライザーで起きると、これらは乾燥して上端に保持されます。
工事 [ 編集 | ソーステキストを編集します ]
その中央には、椎骨シフターにはソーセージリグが含まれています。ソーセージリグは、宇宙のパーティションとして機能する円筒形です。この使用は、下端の開花床に隙間があります。エアフローは、外側よりも内側のシリンダーの方が高くなっています。
内側のシリンダーでは、開花床にある粒子は、スプレーノズルでコーティングされています。粒子は、スプレープロセス中に特定の高さまで加速されます。乾燥プロセスは、Wurster Steigrohrの上部で行われます。ここで、彼らは宇宙に戻り、内側のセパレーターの底の隙間を介して再びシリンダーの内部に到達します。このプロセスは、コーティングの目的の層の厚さに達するまで繰り返されます。コーティングの均一性は、循環時間と粒子のパス数に依存します。循環は、粒子の特性、プロセスパラメーター、およびカバーシステムに依存します。粒子の循環に影響を与えるプロセスパラメーターには、流量、内側の環の内側の分割、アトマイザー空気の速度、アトマイザーの調達が含まれます。
- Mont Kumpugdee-Vollrath、Jens-Peter Krause（ed。）： 簡単なコーティング：医薬品のコーティングの基本と傾向。 Vieweg+Teubner Verlag、Wiesbaden 2011、ISBN 978-3-8348-0964-3。
- ↑ コーティング – グラット統合プロセスソリューション
- ↑ GerhardWaßmann、M。Kumpugdee-Vollrath et al。： 製薬業界のコーティング。 の： 簡単なコーティング：医薬品のコーティングの基本と傾向。 Vieweg+Teubner Verlag、Wiesbaden 2011、p。52; ISBN 978-3-8348-0964-3。
- ↑ Trommel-Coating – Glatt Integrated Process Solutions
- ↑ GerhardWaßmann、Mont Kumpugdee-Vollrath、Jens-Peter Krause： コーティングの紹介と歴史。 の： 簡単なコーティング：医薬品のコーティングの基本と傾向。 Vieweg+Teubner Verlag、Wiesbaden 2011、p。5; ISBN 978-3-8348-0964-3。
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