Tiêu chí bao gồm và loại trừ – Wikipedia

Posted on by lordneo

Trong một thử nghiệm lâm sàng, các nhà điều tra phải chỉ định tiêu chí bao gồm và loại trừ để tham gia nghiên cứu.

Tiêu chí bao gồm là những đặc điểm mà các đối tượng tiềm năng phải có nếu chúng được đưa vào nghiên cứu, trong khi tiêu chí loại trừ là những đặc điểm không đủ tiêu chuẩn để đưa vào nghiên cứu. Theo nghĩa này, tiêu chí hòa nhập và loại trừ thường được viết theo cách tích cực: nếu người tham gia có tiêu chí đưa vào, họ sẽ tham gia; nếu họ có một tiêu chí loại trừ, họ sẽ ra ngoài. Tiêu chí bao gồm và loại trừ có thể bao gồm các yếu tố như tuổi tác, giới tính, chủng tộc, dân tộc, loại và giai đoạn bệnh, lịch sử điều trị trước đó của đối tượng và sự hiện diện hoặc vắng mặt (như trong trường hợp của khỏe mạnh hoặc chủ đề kiểm soát của người Viking) về các điều kiện y tế, tâm lý xã hội hoặc cảm xúc khác.

Tiêu chí bao gồm và loại trừ nhằm đảm bảo an toàn cho bệnh nhân trong quá trình nghiên cứu, cung cấp dữ liệu (biện minh) về sự phù hợp của đối tượng nghiên cứu, để giảm thiểu việc rút tiền (cũng là chi phí) và đảm bảo đạt được điểm cuối của nghiên cứu.

Tiêu chí loại trừ [ chỉnh sửa ]

Lý do chính đáng để loại trừ : [1]

  • Bất kỳ tiêu chí nào trừ khi điều kiện hoặc can thiệp là cụ thể theo tiêu chí hoặc tiêu chí có chịu trách nhiệm trực tiếp về điều kiện / can thiệp / kết quả.

Lý do chính đáng để loại trừ : [1]

  • Không thể cung cấp sự đồng ý có hiểu biết
  • Giả dược hoặc can thiệp sẽ có hại
  • Thiếu trang bị (can thiệp có hại)
  • ] Hiệu quả của việc can thiệp khó diễn giải

Lý do chính đáng để loại trừ [1]

  • Cá nhân không thể tuân thủ
  • Cá nhân không thể hoàn thành theo dõi
  • Cá nhân không có thông tin đáng tin cậy

Ví dụ về tiêu chí loại trừ và loại trừ

19659005] [ chỉnh sửa ]

Bệnh tim mạch vành [2]

Bao gồm các tiêu chí :

  • Kết quả tối thiểu: tử vong do mạch vành và nhồi máu cơ tim không gây tử vong
  • Các biện pháp thích hợp của các biến số Framingham (Tuổi, giới tính, LDL, HDL, cholesterol toàn phần, bệnh tiểu đường, tình trạng hút thuốc, tăng huyết áp)
  • , nghiên cứu theo dõi thử nghiệm tim mạch (hoặc tổng quan hệ thống hoặc phân tích tổng hợp các loại nghiên cứu này) để đo lường một yếu tố rủi ro mới và ước tính giá trị dự đoán của nó sau khi điều chỉnh các biến Framingham

Loại trừ các tiêu chí :

  • Không có dữ liệu
  • Dân số hoặc dân số phụ mắc bệnh mạch vành đã biết hoặc bệnh mạch vành tương đương (ví dụ, bệnh tiểu đường)
  • Không bao gồm các kết quả tối thiểu
  • Không đo lường các biến Framingham một cách thích hợp
  • Thiết kế nghiên cứu sai định dạng bài viết

Xem thêm [ chỉnh sửa ]

Tài liệu tham khảo [ chỉnh sửa ]

  1. ^ a b c Van Spall, Harriette (21 tháng 3 năm 2007). "Tiêu chí đủ điều kiện của các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng được công bố trên các tạp chí y khoa nói chung có tác động cao: đánh giá lấy mẫu có hệ thống". Tạp chí của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ . 297 (11): 1233 2140. doi: 10.1001 / jama.297.11.1233. PMID 17374817.
  2. ^ Helfand M, Buckley D, Fleming C, et al. (2009). Sàng lọc các yếu tố nguy cơ trung gian đối với bệnh tim mạch vành . Rockville (MD): Cơ quan Nghiên cứu Y tế và Chất lượng (Hoa Kỳ).

Liên kết ngoài [ chỉnh sửa ]