Niêm phong thổi – Wikipedia

Công nghệ thổi phồng (BFS) là một kỹ thuật sản xuất được sử dụng để sản xuất các thùng chứa chất lỏng nhỏ, (0,1mL) và thể tích lớn, (500mL +). Được phát triển lần đầu tiên ở châu Âu vào những năm 1930, nó được giới thiệu ở Hoa Kỳ vào những năm 1960, nhưng trong 20 năm qua, nó đã trở nên phổ biến hơn trong ngành dược phẩm và hiện được coi là hình thức xử lý vô trùng ưu việt của nhiều loại thuốc các cơ quan quản lý bao gồm Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trong việc đóng gói các sản phẩm dược phẩm và chăm sóc sức khỏe. . Do đó, công nghệ này có thể được sử dụng để sản xuất vô trùng các dạng bào chế dược phẩm dạng lỏng vô trùng.

Quá trình này gồm nhiều bước: đầu tiên, nhựa dẻo cấp dược phẩm được truyền nhiệt theo chiều dọc được đùn qua một họng tròn để tạo thành một ống treo gọi là parison. Ống ép đùn này sau đó được đặt trong khuôn hai phần và ống được cắt phía trên khuôn. Khuôn được chuyển đến khu vực đổ đầy, hoặc không gian làm đầy vô trùng, nơi kim tiêm (trục) được hạ xuống và được sử dụng để bơm phồng nhựa để tạo thành vật chứa trong khuôn. Sau khi hình thành thùng chứa, trục gá được sử dụng để đổ đầy vật chứa. Sau khi điền vào các trục được rút lại và một khuôn thứ cấp trên niêm phong container. Tất cả các hành động diễn ra bên trong một buồng bọc vô trùng bên trong máy. Sản phẩm sau đó được thải ra khu vực không vô trùng để dán nhãn, đóng gói và phân phối.

Công nghệ thổi phồng làm giảm sự can thiệp của nhân viên làm cho nó trở thành một phương pháp mạnh mẽ hơn để điều chế vô trùng các dược phẩm vô trùng. BFS được sử dụng để đổ đầy lọ cho các chế phẩm tiêm truyền và thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt và các sản phẩm hít. Nói chung các hộp nhựa được tạo thành từ polyetylen và polypropylen. Polypropylen thường được sử dụng để tạo thành các thùng chứa được khử trùng thêm bằng nồi hấp vì polypropylen có khả năng điều nhiệt tốt hơn.

Xem thêm [ chỉnh sửa ]

Tài liệu tham khảo [[9009009] , ISBN 1-930268-25-4
  • Yam, KL, "Bách khoa toàn thư về công nghệ đóng gói", John Wiley & Sons, 2009, ISBN 980-0-470-08704-6